- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01943955
Jeux informatiques à domicile en réadaptation vestibulaire
12 septembre 2013 mis à jour par: University of Manitoba
Jeux informatiques à domicile dans la réadaptation vestibulaire : effets sur les troubles du regard et de l'équilibre
Il est supposé qu'un programme de rééducation des jeux informatiques à domicile améliorera le contrôle du regard et les troubles de l'équilibre chez les personnes atteintes de troubles vestibulaires périphériques (PVD).
Dix personnes atteintes de troubles vestibulaires périphériques ont commencé un programme de traitement qui consistait à jouer à des jeux informatiques et à effectuer divers exercices d'équilibre.
Chaque semaine, chaque participant a été contacté par e-mail ou par téléphone et invité à soumettre ses données de jeu sur ordinateur à un physiothérapeute vestibulaire qualifié.
Après examen de ces données, le physiothérapeute contacterait le participant et ferait progresser son programme de jeu sur ordinateur de manière appropriée.
À la fin des douze semaines de traitement à domicile, les participants sont revenus pour une réévaluation et il a été déterminé que le programme de jeu sur ordinateur était un traitement efficace pour les personnes atteintes de PVD.
Il a également été déterminé qu'un programme de téléréadaptation surveillé était une méthode de prestation efficiente et efficace pour ce traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de série de cas avant et après l'intervention a été menée sur dix participants diagnostiqués avec des troubles vestibulaires périphériques (PVD).
Les critères d'inclusion étaient les suivants : a) être âgé de 20 à 70 ans, b) diagnostic confirmé de PVD par des tests neuro-ophtalmiques, neuro-orthoptiques, électronystagmographiques et caloriques ; et l'utilisation d'un ordinateur personnel.
Les critères d'exclusion comprenaient les personnes souffrant de migraine, de troubles du système nerveux central (par exemple, accident vasculaire cérébral ou sclérose en plaques), de fractures récentes de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs, d'une incapacité à se tenir debout pendant 20 minutes d'affilée ou d'une présence de démence.
Il a été émis l'hypothèse qu'un traitement de jeu sur ordinateur à domicile dispensé dans une plate-forme de téléréadaptation surveillée serait un traitement efficace pour les personnes atteintes de PVD dans la mesure où une stabilité accrue du regard et un meilleur équilibre seraient observés après le traitement.
On a également émis l'hypothèse qu'une diminution des étourdissements serait signalée après le traitement.
Après l'évaluation initiale (prétraitement), trois séances en clinique ont été données à chaque participant pour développer son programme informatique de traitement à domicile spécifique et s'assurer de sa capacité à utiliser le programme efficacement.
Ils ont ensuite commencé leur programme à domicile et suivis par un physiothérapeute vestibulaire qualifié pour un programme de téléréadaptation de 12 semaines.
Après la fin des 12 semaines, les participants sont revenus pour une évaluation post-traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0T6
- University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de trouble vestibulaire périphérique (confirmé par électronystagmographie, test calorique bithermique, examen neuro-ophtalmique, neuro-orthoptique)
- Accès à un ordinateur à la maison
Critère d'exclusion:
- Troubles du système nerveux central
- Migraine vestibulaire
- Vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB)
- Fractures récentes de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs
- Incapacité à tolérer la position debout pendant 20 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: jeu sur ordinateur à domicile
jeux informatiques, exercices d'équilibre effectués à domicile pendant 20 minutes 5 jours/semaine et suivis par un kinésithérapeute.
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Une souris d'ordinateur montée sur un bandeau et placée sur la tête du participant est utilisée pour interagir avec le curseur du jeu.
Afin d'interagir avec/jouer au jeu, le participant doit se concentrer visuellement sur la cible en mouvement et effectuer des mouvements de tête imprévisibles.
Des exercices d'équilibre sont intégrés progressivement et simultanément au cours du jeu sur ordinateur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Centre de pression du pied (COP) - Moyenne de groupe et moyenne d'erreur standard (SEM) de la longueur totale du trajet (TPL) dans les directions médio-latérale et antéro-postérieure.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la COP à 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la COP à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Stabilité du tronc - valeur p et taille d'effet de la vitesse angulaire moyenne quadratique (RMS) du tronc dans les directions médiale-latérale et antérieure-postérieure.
Délai: Changement par rapport au départ dans la stabilité du tronc à 12 semaines
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Changement par rapport au départ dans la stabilité du tronc à 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Stabilité du regard - moyenne du groupe et moyenne de l'erreur standard (SEM) des tâches de suivi visuel en boucle ouverte (OL) et en boucle fermée (CL) pendant la position debout sur des surfaces fixes et en éponge et pendant la marche sur tapis roulant à 0,7 mph.
Délai: changement par rapport au départ dans la stabilité du regard à 12 semaines
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changement par rapport au départ dans la stabilité du regard à 12 semaines
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Étourdissements - centiles et valeurs de p pour l'inventaire des handicaps liés aux étourdissements (DHI)
Délai: changement par rapport au départ dans les étourdissements à 12 semaines
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changement par rapport au départ dans les étourdissements à 12 semaines
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Stabilité de la marche - centiles et valeurs p pour l'indice de marche dynamique (DGI)
Délai: changement par rapport au départ dans la stabilité de la marche à 12 semaines
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changement par rapport au départ dans la stabilité de la marche à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen M Reimer, MSc, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
17 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS14167
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