- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01943955
Kotikäyttöinen tietokonepelaaminen Vestibulaarisen kuntoutuksessa
torstai 12. syyskuuta 2013 päivittänyt: University of Manitoba
Kotikäyttöinen tietokonepelaaminen Vestibulaarisen kuntoutuksessa: Vaikutukset katseen ja tasapainon heikkenemiseen
Oletuksena on, että kotipohjainen tietokonepelaamisen kuntoutusohjelma parantaa katseen hallintaa ja tasapainohäiriöitä potilailla, joilla on perifeerisiä vestibulaarisia häiriöitä (PVD).
Kymmenen perifeeristä vestibulaarisairautta sairastavaa henkilöä aloitettiin hoito-ohjelmassa, joka koostui tietokonepelien pelaamisesta ja erilaisista tasapainoharjoituksista.
Viikoittain jokaiseen osallistujaan otettiin yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse ja pyydettiin toimittamaan tietokonepelitietonsa koulutetulle vestibulaariselle fysioterapeutille.
Näiden tietojen tarkastelun jälkeen fysioterapeutti ottaa yhteyttä osallistujaan ja kehittää tietokonepeliohjelmaa asianmukaisesti.
Kahdentoista viikon kotihoidon päätyttyä osallistujat palasivat uudelleenarviointiin ja todettiin, että tietokonepeliohjelma oli tehokas hoitomuoto PVD-potilaille.
Todettiin myös, että valvottu etäkuntoutusohjelma oli tehokas ja tehokas toimitusmenetelmä tälle hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen interventiota ja sen jälkeistä tapaussarjatutkimusta suoritettiin kymmenellä osallistujalla, joilla oli diagnosoitu perifeerinen vestibulaarihäiriö (PVD).
Sisällyttämiskriteerit koostuivat seuraavista: a) 20-70-vuotiaat, b) vahvistettu PVD-diagnoosi neuro-oftalmisella, neuro-ortoptisella, elektronystagmografialla ja kaloritestillä; ja kotitietokoneen käyttö.
Poissulkemiskriteerit käsittivät ne, joilla oli migreeni, keskushermoston häiriöt (esimerkiksi aivoverisuonionnettomuus tai multippeliskleroosi), selkärangan tai alaraajojen äskettäiset murtumat, kyvyttömyys seistä 20 minuuttia yhtäjaksoisesti tai dementia.
Oletuksena oli, että kotikäyttöinen tietokonepelihoito, joka toimitettaisiin valvotulla etäkuntoutusalustalla, olisi tehokas hoito PVD-potilaille, koska hoidon jälkeen havaittaisiin parantuneen katseen vakautta ja parempaa tasapainoa.
Oletettiin myös, että heitehuimaus vähenisi hoidon jälkeen.
Alkuarvioinnin (esihoidon) jälkeen kullekin osallistujalle annettiin kolme klinikkaistuntoa, joiden tarkoituksena oli kehittää oma kotihoidon tietokoneohjelma ja varmistaa ohjelman tehokas käyttö.
Heille aloitettiin sitten kotiohjelma, ja koulutettu vestibulaarinen fysioterapeutti seurasi heitä 12 viikon etäkuntoutusohjelman ajan.
12 viikon päätyttyä osallistujat palasivat jälkihoidon arviointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0T6
- University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu perifeerisen vestibulaarisen häiriön diagnoosi (vahvistettu elektronystagmografialla, bitermisellä kaloritestillä, neuro-oftalmisellla, neuro-ortoptisella tutkimuksella)
- Pääsy kotitietokoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston häiriöt
- Vestibulaarinen migreeni
- Hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV)
- Äskettäiset selkärangan tai alaraajojen murtumat
- Kyvyttömyys sietää 20 minuutin seisomista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kotikäyttöinen tietokonepelaaminen
tietokonepelaaminen, kotona suoritettavat tasapainoharjoitukset 20 minuuttia 5 päivää/viikko ja fysioterapeutin valvonnassa.
|
Pääpantaan kiinnitettyä hiirtä, joka on sijoitettu osallistujan päähän, käytetään vuorovaikutukseen pelin kohdistimen kanssa.
Voidakseen olla vuorovaikutuksessa pelin kanssa/pelaakseen osallistujan on visuaalisesti keskityttävä liikkuvaan kohteeseen ja suoritettava arvaamattomia pään liikkeitä.
Tasapainoharjoituksia sisällytetään asteittain ja samanaikaisesti tietokonepelaamisen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jalkapaineen keskipiste (COP) - Kokonaispolun pituuden (TPL) ryhmän keskiarvo ja keskivirhe (SEM) mediaal-lateraal- ja anterior-posterior-suunnissa.
Aikaikkuna: Muutos COP:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Muutos COP:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rungon vakaus - p-arvo ja vaikutuksen koko rungon keskimääräisen neliönopeuden (RMS) kulmanopeuden mediaal-lateraal ja anterior-posterior suuntiin.
Aikaikkuna: Vartalon vakauden muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
Vartalon vakauden muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Gaze Stability – avoimen silmukan (OL) ja suljetun silmukan (CL) visuaalisen seurantatehtävien ryhmäkeskiarvo ja standardivirhekeskiarvo (SEM) seistessä kiinteillä pinnoilla ja sienipinnoilla sekä juoksumatolla kävellessä 0,7 km/h.
Aikaikkuna: katseen vakauden muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
katseen vakauden muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Huimaus – prosenttipisteet ja p-arvot huimausvammaindeksille (DHI)
Aikaikkuna: huimauksen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
huimauksen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Kävelyvakaus – dynaamisen kävelyindeksin (DGI) prosenttipisteet ja p-arvot
Aikaikkuna: kävelyn vakauden muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
kävelyn vakauden muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen M Reimer, MSc, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 17. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS14167
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .