- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01943955
Gioco al computer domiciliare nella riabilitazione vestibolare
12 settembre 2013 aggiornato da: University of Manitoba
Giochi per computer da casa nella riabilitazione vestibolare: effetti sulla compromissione dello sguardo e dell'equilibrio
Si ipotizza che un programma di riabilitazione da gioco per computer da casa migliorerà il controllo dello sguardo e le menomazioni dell'equilibrio in quelli con disturbi vestibolari periferici (PVD).
Dieci persone con disturbi vestibolari periferici sono stati avviati a un programma di trattamento che consisteva nel giocare con i videogiochi e nell'eseguire vari esercizi di equilibrio.
Su base settimanale, ogni partecipante è stato contattato via e-mail o telefono e gli è stato chiesto di inviare i propri dati di gioco al computer a un fisioterapista vestibolare qualificato.
Dopo la revisione di questi dati, il fisioterapista contatterà il partecipante e farà progredire il suo programma di gioco per computer in modo appropriato.
Al termine di dodici settimane di trattamento domiciliare, i partecipanti sono tornati per una nuova valutazione ed è stato stabilito che il programma di gioco per computer era un trattamento efficace per quelli con PVD.
È stato inoltre stabilito che un programma di teleriabilitazione monitorato fosse un metodo di consegna efficiente ed efficace per questo trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio di serie di casi pre e post intervento su dieci partecipanti con diagnosi di disturbi vestibolari periferici (PVD).
I criteri di inclusione consistevano in: a) età compresa tra 20 e 70 anni, b) diagnosi confermata di PVD su neuro-oftalmico, neuro-ortottico, elettronistagmografia e test calorico; e l'uso di un computer di casa.
I criteri di esclusione consistevano in quelli con emicrania, disturbi del sistema nervoso centrale (ad esempio incidente vascolare cerebrale o sclerosi multipla), fratture recenti della colonna vertebrale o degli arti inferiori, incapacità di stare in piedi per 20 minuti consecutivi o presenza di demenza.
È stato ipotizzato che un trattamento di gioco per computer domiciliare fornito in una piattaforma di teleriabilitazione monitorata sarebbe stato un trattamento efficace per le persone con PVD in quanto dopo il trattamento si sarebbero osservati una maggiore stabilità dello sguardo e un migliore equilibrio.
È stato anche ipotizzato che dopo il trattamento sarebbe stata segnalata una riduzione delle vertigini.
Dopo la valutazione iniziale (pre-trattamento), a ciascun partecipante sono state assegnate tre sessioni in clinica per sviluppare il proprio specifico programma informatico per il trattamento domiciliare e garantire la capacità di utilizzare il programma in modo efficace.
Sono stati quindi avviati al loro programma domiciliare e monitorati da un fisioterapista vestibolare addestrato per un programma di teleriabilitazione di 12 settimane.
Dopo il completamento delle 12 settimane, i partecipanti sono tornati per una valutazione post-trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0T6
- University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di disturbo vestibolare periferico (confermata su elettronistagmografia, test calorico bitermico, esame neuro-oftalmico, neuro-ortottico)
- Accesso a un computer di casa
Criteri di esclusione:
- Disturbi del sistema nervoso centrale
- Emicrania vestibolare
- Vertigine posizionale parossistica benigna (VPPB)
- Fratture recenti della colonna vertebrale o degli arti inferiori
- Incapacità di tollerare la posizione eretta per 20 minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: giochi per computer da casa
giochi al computer, esercizi di equilibrio svolti a casa per 20 minuti 5 giorni/settimana e monitorati da un fisioterapista.
|
Un mouse del computer montato su una fascia e posizionato sulla testa del partecipante viene utilizzato per interagire con il cursore del gioco.
Per interagire con/giocare al gioco, il partecipante deve concentrarsi visivamente sul bersaglio in movimento ed eseguire movimenti imprevedibili della testa.
Gli esercizi di equilibrio vengono incorporati progressivamente e simultaneamente durante i giochi al computer.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Center of Foot Pressure (COP) - Media del gruppo e media dell'errore standard (SEM) della lunghezza totale del percorso (TPL) nelle direzioni mediale-laterale e antero-posteriore.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della COP a 12 settimane
|
Variazione rispetto al basale della COP a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stabilità del tronco: valore p e dimensione dell'effetto della velocità angolare media della radice del tronco (RMS) nelle direzioni mediale-laterale e antero-posteriore.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella stabilità del tronco a 12 settimane
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Variazione rispetto al basale nella stabilità del tronco a 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stabilità dello sguardo: media di gruppo e media di errore standard (SEM) delle attività di tracciamento visivo ad anello aperto (OL) e ad anello chiuso (CL) durante la posizione eretta su superfici fisse e spugne e durante la camminata su tapis roulant a 0,7 mph.
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nella stabilità dello sguardo a 12 settimane
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cambiamento rispetto al basale nella stabilità dello sguardo a 12 settimane
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Vertigini - percentili e valori p per Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nelle vertigini a 12 settimane
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cambiamento rispetto al basale nelle vertigini a 12 settimane
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Stabilità dell'andatura - percentili e valori p per Dynamic Gait Index (DGI)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nella stabilità dell'andatura a 12 settimane
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cambiamento rispetto al basale nella stabilità dell'andatura a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen M Reimer, MSc, University of Manitoba
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
17 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS14167
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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