- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01943955
Jogos de computador em casa na reabilitação vestibular
12 de setembro de 2013 atualizado por: University of Manitoba
Jogos de computador em casa na reabilitação vestibular: efeitos no olhar e comprometimento do equilíbrio
Supõe-se que um programa de reabilitação de jogos de computador baseado em casa melhorará o controle do olhar e as deficiências de equilíbrio naqueles com distúrbios vestibulares periféricos (PVD).
Dez pessoas com distúrbios vestibulares periféricos iniciaram um programa de tratamento que consistia em jogar jogos de computador e realizar vários exercícios de equilíbrio.
Semanalmente, cada participante foi contatado por e-mail ou telefone e solicitado a enviar seus dados de jogos de computador a um fisioterapeuta vestibular treinado.
Após a revisão desses dados, o fisioterapeuta entraria em contato com o participante e progrediria em seu programa de jogos de computador adequadamente.
Ao final de doze semanas de tratamento domiciliar, os participantes retornaram para reavaliação e foi determinado que o programa de jogos de computador era um tratamento eficaz para aqueles com PVD.
Também foi determinado que um programa de telereabilitação monitorado era um método de entrega eficiente e eficaz para esse tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de série de casos pré e pós-intervenção foi realizado em dez participantes diagnosticados com distúrbios vestibulares periféricos (DVP).
Os critérios de inclusão consistiram em: a) 20 a 70 anos de idade, b) diagnóstico confirmado de DVP em neuro-oftálmica, neuro-ortóptica, eletronistagmografia e prova calórica; e uso de um computador doméstico.
Os critérios de exclusão consistiram em pessoas com enxaqueca, distúrbios do sistema nervoso central (por exemplo, acidente vascular cerebral ou esclerose múltipla), fraturas recentes da coluna vertebral ou das extremidades inferiores, incapacidade de ficar de pé por 20 minutos contínuos ou presença de demência.
Foi hipotetizado que um tratamento de jogo de computador baseado em casa entregue em uma plataforma de telereabilitação monitorada seria um tratamento eficaz para aqueles com PVD em que maior estabilidade do olhar e melhor equilíbrio seriam observados após o tratamento.
Também foi levantada a hipótese de que a diminuição da tontura seria relatada após o tratamento.
Após a avaliação inicial (pré-tratamento), três sessões na clínica foram dadas a cada participante para desenvolver seu programa de computador de tratamento específico em casa e garantir a capacidade de usar o programa de forma eficaz.
Eles foram então iniciados em seu programa domiciliar e monitorados por um fisioterapeuta vestibular treinado para um programa de telereabilitação de 12 semanas.
Após a conclusão das 12 semanas, os participantes retornaram para uma avaliação pós-tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E0T6
- University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de distúrbio vestibular periférico (confirmado por eletronistagmografia, prova calórica bitérmica, exame neuroftalmológico, neuroortóptico)
- Acesso a um computador doméstico
Critério de exclusão:
- Distúrbios do Sistema Nervoso Central
- Enxaqueca vestibular
- Vertigem posicional paroxística benigna (VPPB)
- Fraturas recentes da coluna vertebral ou extremidades inferiores
- Incapacidade de tolerar ficar em pé por 20 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: jogos de computador em casa
jogos de computador, exercícios de equilíbrio realizados em casa por 20 minutos 5 dias/semana e monitorados por um fisioterapeuta.
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Um mouse de computador montado em uma faixa e colocado na cabeça do participante é usado para interagir com o cursor do jogo.
Para interagir/jogar o jogo, o participante deve se concentrar visualmente no alvo em movimento e realizar movimentos de cabeça imprevisíveis.
Os exercícios de equilíbrio são incorporados progressivamente e simultaneamente durante os jogos de computador.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Centro de Pressão do Pé (COP) - Média do Grupo e Média do Erro Padrão (SEM) do Comprimento Total do Percurso (TPL) nas Direções Médio-Lateral e Antero-Posterior.
Prazo: Mudança da linha de base no COP em 12 semanas
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Mudança da linha de base no COP em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estabilidade do Tronco - valor-p e tamanho do efeito da velocidade angular da raiz quadrada média (RMS) do tronco nas direções Médio-Lateral e Antero-Posterior.
Prazo: Mudança da linha de base na estabilidade do tronco em 12 semanas
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Mudança da linha de base na estabilidade do tronco em 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estabilidade do olhar - média de grupo e média de erro padrão (SEM) de tarefas de rastreamento visual de loop aberto (OL) e loop fechado (CL) durante a permanência em superfícies fixas e esponjosas e durante caminhada em esteira a 0,7 mph.
Prazo: mudança da linha de base na estabilidade do olhar em 12 semanas
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mudança da linha de base na estabilidade do olhar em 12 semanas
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Tontura - percentis e valores-p para Tontura Handicap Inventory (DHI)
Prazo: mudança da linha de base em tontura em 12 semanas
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mudança da linha de base em tontura em 12 semanas
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Estabilidade da marcha - percentis e valores-p para o Índice de marcha dinâmica (DGI)
Prazo: mudança da linha de base na estabilidade da marcha em 12 semanas
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mudança da linha de base na estabilidade da marcha em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Karen M Reimer, MSc, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS14167
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