- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01943955
Domácí počítačové hry ve vestibulární rehabilitaci
12. září 2013 aktualizováno: University of Manitoba
Domácí počítačové hry ve vestibulární rehabilitaci: Účinky na zrak a poruchu rovnováhy
Předpokládá se, že domácí počítačový herní rehabilitační program zlepší kontrolu zraku a poruchy rovnováhy u pacientů s periferními vestibulárními poruchami (PVD).
U deseti lidí s periferními vestibulárními poruchami byl zahájen léčebný program, který sestával z hraní počítačových her a provádění různých balančních cvičení.
Každý týden byl každý účastník kontaktován e-mailem nebo telefonicky a požádán, aby předložil svá data z počítačových her vyškolenému vestibulárnímu fyzioterapeutovi.
Po přezkoumání těchto údajů by fyzioterapeut kontaktoval účastníka a vhodně pokračoval v programu počítačových her.
Po dokončení dvanáctitýdenní domácí léčby se účastníci vrátili k opětovnému posouzení a bylo zjištěno, že program počítačových her je účinnou léčbou pro osoby s PVD.
Bylo také zjištěno, že monitorovaný program telerehabilitace je účinnou a efektivní metodou poskytování této léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie série případů před intervencí byla provedena na deseti účastnících s diagnózou periferních vestibulárních poruch (PVD).
Kritéria pro zařazení zahrnovala: a) věk 20 až 70 let, b) potvrzená diagnóza PVD na neurooptalmickém, neuroortoptickém, elektronystagmografickém a kalorickém vyšetření; a používání domácího počítače.
Kritéria pro vyloučení zahrnovala osoby s migrénou, poruchami centrálního nervového systému (například cévní mozková příhoda nebo roztroušená skleróza), nedávnými zlomeninami páteře nebo dolních končetin, neschopností nepřetržitě stát 20 minut nebo přítomností demence.
Byla vyslovena hypotéza, že domácí léčba počítačových her poskytovaná na monitorované telerehabilitační platformě by byla účinnou léčbou pro osoby s PVD v tom smyslu, že by po léčbě byla pozorována zvýšená stabilita pohledu a zlepšená rovnováha.
Také se předpokládalo, že po léčbě bude hlášena snížená závratě.
Po počátečním posouzení (předléčbě) byla každému účastníkovi poskytnuta tři klinická sezení, aby si vytvořili svůj specifický počítačový program domácí léčby a zajistili schopnost efektivně používat program.
Poté zahájili svůj domácí program a sledovali je vyškoleným vestibulárním fyzikálním terapeutem na 12týdenní telerehabilitační program.
Po dokončení 12-ti týdnů se účastníci vrátili k posouzení po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0T6
- University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza periferní vestibulární poruchy (potvrzená elektronystagmografií, bitermálním kalorickým vyšetřením, neurooftalmickým, neuroortoptickým vyšetřením)
- Přístup k domácímu počítači
Kritéria vyloučení:
- Poruchy centrálního nervového systému
- Vestibulární migréna
- Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV)
- Nedávné zlomeniny páteře nebo dolních končetin
- Neschopnost tolerovat stání po dobu 20 minut
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: domácí počítačové hry
počítačové hry, balanční cvičení prováděná doma po dobu 20 minut 5 dní v týdnu a monitorovaná fyzioterapeutem.
|
Počítačová myš upevněná na čelenku a umístěná na hlavě účastníka se používá k interakci s herním kurzorem.
Aby mohl účastník komunikovat/hrát hru, musí se vizuálně soustředit na pohybující se cíl a provádět nepředvídatelné pohyby hlavou.
Balanční cvičení jsou začleňována postupně a současně během počítačových her.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Center of Foot Pressure (COP) – Skupinový průměr a průměr standardní chyby (SEM) celkové délky dráhy (TPL) v mediálně-laterálním a předozadním směru.
Časové okno: Změna COP od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Změna COP od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stabilita trupu - p-hodnota a velikost účinku střední kvadratické úhlové rychlosti kmene (RMS) v Mediálně-Laterálním a Předozadním směru.
Časové okno: Změna stability trupu od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Změna stability trupu od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stabilita pohledu - skupinový průměr a průměr standardní chyby (SEM) úkolů vizuálního sledování s otevřenou smyčkou (OL) a uzavřenou smyčkou (CL) během stání na pevných a houbových površích a během chůze na běžeckém pásu rychlostí 0,7 mph.
Časové okno: změna stability pohledu od výchozí hodnoty po 12 týdnech
|
změna stability pohledu od výchozí hodnoty po 12 týdnech
|
|
Závratě – percentily a hodnoty p pro inventář handicapu závratí (DHI)
Časové okno: změna závratí od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
změna závratí od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Stabilita chůze – percentily a p-hodnoty pro dynamický index chůze (DGI)
Časové okno: změna stability chůze od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
změna stability chůze od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen M Reimer, MSc, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2013
První zveřejněno (ODHAD)
17. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS14167
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .