- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01943955
Juegos de computadora en el hogar en la rehabilitación vestibular
12 de septiembre de 2013 actualizado por: University of Manitoba
Juegos de computadora en el hogar en la rehabilitación vestibular: efectos sobre el deterioro de la mirada y el equilibrio
Se plantea la hipótesis de que un programa de rehabilitación de juegos de computadora en el hogar mejorará el control de la mirada y los problemas de equilibrio en las personas con trastornos vestibulares periféricos (PVD).
Diez personas con trastornos vestibulares periféricos iniciaron un programa de tratamiento que consistía en jugar juegos de computadora y realizar varios ejercicios de equilibrio.
Semanalmente, cada participante fue contactado por correo electrónico o por teléfono y se le pidió que enviara sus datos de juegos de computadora a un fisioterapeuta capacitado.
Luego de la revisión de estos datos, el fisioterapeuta se comunicaría con el participante y progresaría en su programa de juegos de computadora de manera adecuada.
Al completar las doce semanas de tratamiento en el hogar, los participantes regresaron para una nueva evaluación y se determinó que el programa de juegos de computadora era un tratamiento eficaz para las personas con PVD.
También se determinó que un programa de telerehabilitación monitoreado era un método de entrega eficiente y eficaz para este tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevó a cabo un estudio de serie de casos antes y después de la intervención en diez participantes diagnosticados con trastornos vestibulares periféricos (PVD).
Los criterios de inclusión consistieron en: a) 20 a 70 años de edad, b) diagnóstico confirmado de PVD en pruebas neurooftálmicas, neuroortópticas, electronistagmográficas y calóricas; y el uso de una computadora en casa.
Los criterios de exclusión consistieron en aquellos con migraña, trastornos del sistema nervioso central (por ejemplo, accidente vascular cerebral o esclerosis múltiple), fracturas recientes de la columna vertebral o de las extremidades inferiores, incapacidad para estar de pie durante 20 minutos seguidos o presencia de demencia.
Se planteó la hipótesis de que un tratamiento de juegos de computadora en el hogar administrado en una plataforma de telerehabilitación monitoreada sería un tratamiento eficaz para las personas con PVD en el sentido de que se observaría una mayor estabilidad de la mirada y un mejor equilibrio después del tratamiento.
También se planteó la hipótesis de que se informaría una disminución de los mareos después del tratamiento.
Después de la evaluación inicial (pretratamiento), se dieron tres sesiones en la clínica a cada participante para desarrollar su programa informático de tratamiento en el hogar específico y garantizar la capacidad de utilizar el programa de manera efectiva.
Luego comenzaron su programa en el hogar y fueron monitoreados por un fisioterapeuta vestibular capacitado para un programa de telerehabilitación de 12 semanas.
Después de completar las 12 semanas, los participantes regresaron para una evaluación posterior al tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E0T6
- University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de trastorno vestibular periférico (confirmado en electronistagmografía, prueba calórica bitérmica, examen neurooftálmico, neuroortóptico)
- Acceso a una computadora en casa
Criterio de exclusión:
- Trastornos del sistema nervioso central
- Migraña vestibular
- Vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB)
- Fracturas recientes de la columna vertebral o de las extremidades inferiores.
- Incapacidad para tolerar estar de pie durante 20 minutos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: juegos de computadora en el hogar
juegos de ordenador, ejercicios de equilibrio realizados en casa durante 20 minutos 5 días/semana y supervisados por un fisioterapeuta.
|
Se usa un mouse de computadora montado en una diadema y colocado en la cabeza del participante para interactuar con el cursor del juego.
Para interactuar con/jugar el juego, el participante debe enfocarse visualmente en el objetivo en movimiento y realizar movimientos de cabeza impredecibles.
Los ejercicios de equilibrio se incorporan de forma progresiva y simultánea durante los juegos de ordenador.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Centro de presión del pie (COP): media del grupo y media del error estándar (SEM) de la longitud total de la trayectoria (TPL) en las direcciones medial-lateral y anterior-posterior.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en COP a las 12 semanas
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Cambio desde el inicio en COP a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad del tronco: valor p y tamaño del efecto de la velocidad angular media cuadrática (RMS) del tronco en las direcciones medial-lateral y anterior-posterior.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la estabilidad del tronco a las 12 semanas
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Cambio desde el inicio en la estabilidad del tronco a las 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Estabilidad de la mirada: media del grupo y media del error estándar (SEM) de las tareas de seguimiento visual de bucle abierto (OL) y bucle cerrado (CL) mientras se está de pie sobre superficies fijas y de esponja y durante la marcha en cinta rodante a 0,7 mph.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la estabilidad de la mirada a las 12 semanas
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cambio desde el inicio en la estabilidad de la mirada a las 12 semanas
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Mareos: percentiles y valores p para el Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en mareos a las 12 semanas
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cambio desde el inicio en mareos a las 12 semanas
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Estabilidad de la marcha: percentiles y valores p para el índice de marcha dinámica (DGI)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la estabilidad de la marcha a las 12 semanas
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cambio desde el inicio en la estabilidad de la marcha a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen M Reimer, MSc, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del laberinto
- Enfermedades del oído
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio vestibulococlear
- Enfermedades retrococleares
- Enfermedad
- Enfermedades Vestibulares
- Neuronitis vestibular
Otros números de identificación del estudio
- HS14167
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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