- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01943955
Domowe gry komputerowe w rehabilitacji układu przedsionkowego
12 września 2013 zaktualizowane przez: University of Manitoba
Domowe gry komputerowe w rehabilitacji układu przedsionkowego: wpływ na zaburzenia wzroku i równowagi
Postawiono hipotezę, że program rehabilitacji gier komputerowych w domu poprawi kontrolę wzroku i zaburzenia równowagi u osób z obwodowymi zaburzeniami przedsionkowymi (PVD).
Dziesięć osób z obwodowymi zaburzeniami przedsionkowymi rozpoczęto program leczenia polegający na graniu w gry komputerowe i wykonywaniu różnych ćwiczeń równoważnych.
Co tydzień kontaktowano się z każdym uczestnikiem przez e-mail lub telefon i proszono o przesłanie danych dotyczących gier komputerowych wyszkolonemu fizjoterapeucie przedsionkowemu.
Po zapoznaniu się z tymi danymi fizjoterapeuta kontaktuje się z uczestnikiem i odpowiednio rozwija program gier komputerowych.
Po zakończeniu dwunastotygodniowego leczenia w domu uczestnicy wrócili na ponowną ocenę i ustalono, że program gier komputerowych był skutecznym sposobem leczenia osób z PVD.
Stwierdzono również, że program telerehabilitacji monitorowanej jest skuteczną i efektywną metodą realizacji tego leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie serii przypadków przed i po interwencji przeprowadzono na dziesięciu uczestnikach, u których zdiagnozowano obwodowe zaburzenia przedsionkowe (PVD).
Kryteria włączenia obejmowały: a) wiek od 20 do 70 lat, b) potwierdzone rozpoznanie PVD na podstawie badań neurookulistycznych, neuroortoptycznych, elektronystagmografii i testów kalorycznych; i korzystania z komputera domowego.
Kryteria wykluczenia obejmowały osoby z migreną, zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego (na przykład incydent naczyniowo-mózgowy lub stwardnienie rozsiane), niedawnymi złamaniami kręgosłupa lub kończyn dolnych, niezdolnością do ciągłego stania przez 20 minut lub obecnością demencji.
Postawiono hipotezę, że leczenie grami komputerowymi w domu, dostarczane na monitorowanej platformie telerehabilitacyjnej, byłoby skutecznym leczeniem osób z PVD, ponieważ po leczeniu obserwowano zwiększoną stabilność wzroku i lepszą równowagę.
Postawiono również hipotezę, że po leczeniu zgłaszano zmniejszenie zawrotów głowy.
Po wstępnej ocenie (przed leczeniem) każdemu uczestnikowi przekazano trzy sesje w klinice, aby opracować swój program komputerowy do leczenia w domu i zapewnić umiejętność efektywnego korzystania z programu.
Następnie rozpoczęto ich program domowy i monitorowano przez wyszkolonego fizjoterapeutę przedsionkowego w ramach 12-tygodniowego programu telerehabilitacji.
Po zakończeniu 12 tygodni uczestnicy wrócili na ocenę po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0T6
- University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone rozpoznanie obwodowego zaburzenia przedsionkowego (potwierdzone w badaniu elektronystagmograficznym, bitermalnym badaniu kalorycznym, badaniu neurookulistycznym, neuroortoptycznym)
- Dostęp do komputera domowego
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego
- Migrena przedsionkowa
- Łagodne napadowe położeniowe zawroty głowy (BPPV)
- Niedawne złamania kręgosłupa lub kończyn dolnych
- Niezdolność do tolerowania stania przez 20 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: domowe gry komputerowe
gry komputerowe, ćwiczenia równowagi wykonywane w domu przez 20 minut 5 dni w tygodniu i monitorowane przez fizjoterapeutę.
|
Mysz komputerowa zamontowana na opasce i umieszczona na głowie uczestnika służy do interakcji z kursorem gry.
Aby wejść w interakcję z grą/grać w nią, uczestnik musi wizualnie skupić się na poruszającym się celu i wykonywać nieprzewidywalne ruchy głową.
Ćwiczenia równowagi są włączane stopniowo i jednocześnie podczas gier komputerowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Środek nacisku na stopę (COP) — średnia grupy i średnia błędu standardowego (SEM) całkowitej długości ścieżki (TPL) w kierunkach przyśrodkowo-bocznym i przednio-tylnym.
Ramy czasowe: Zmiana COP w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach
|
Zmiana COP w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stabilność tułowia — wartość p i wielkość efektu średniej kwadratowej (RMS) prędkości kątowej tułowia w kierunkach przyśrodkowo-bocznym i przednio-tylnym.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej stabilności tułowia po 12 tygodniach
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej stabilności tułowia po 12 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stabilność spojrzenia — średnia grupowa i średnia błędu standardowego (SEM) zadań śledzenia wzrokowego w pętli otwartej (OL) i zamkniętej (CL) podczas stania na powierzchniach stałych i gąbczastych oraz podczas marszu na bieżni z prędkością 0,7 km/h.
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej stabilności spojrzenia po 12 tygodniach
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej stabilności spojrzenia po 12 tygodniach
|
|
Zawroty głowy — percentyle i wartości p dla Inwentarza Handicapów Zawrotów głowy (DHI)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w zawrotach głowy po 12 tygodniach
|
zmiana od wartości początkowej w zawrotach głowy po 12 tygodniach
|
|
Stabilność chodu — percentyle i wartości p dla dynamicznego wskaźnika chodu (DGI)
Ramy czasowe: zmiana stabilności chodu w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
|
zmiana stabilności chodu w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karen M Reimer, MSc, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS14167
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .