Hjemmebasert dataspilling i vestibulær rehabilitering
12. september 2013 oppdatert av: University of Manitoba
Hjemmebasert dataspilling i vestibulær rehabilitering: effekter på blikk og balansesvikt
Det antas at et hjemmebasert rehabiliteringsprogram for dataspill vil forbedre blikkkontroll og balansesvikt hos de med perifere vestibulære lidelser (PVD).
Ti personer med perifere vestibulære lidelser ble startet på et behandlingsprogram som besto av å spille dataspill og samtidig utføre ulike balanseøvelser.
På ukentlig basis ble hver deltaker kontaktet via e-post eller telefon og bedt om å sende inn dataspilldataene sine til en utdannet vestibulær fysioterapeut.
Etter gjennomgang av disse dataene, ville fysioterapeuten kontakte deltakeren og utvikle sitt dataspillprogram på riktig måte.
Etter å ha fullført tolv uker med hjemmebehandling, kom deltakerne tilbake for ny vurdering, og det ble fastslått at dataspillprogrammet var en effektiv behandling for de med PVD.
Det ble også fastslått at et overvåket telerehabiliteringsprogram var en effektiv og effektiv leveringsmetode for denne behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En pre til post-intervensjon case-seriestudie ble utført på ti deltakere diagnostisert med perifere vestibulære lidelser (PVD).
Inklusjonskriterier besto av: a) 20 til 70 år gamle, b) bekreftet diagnose av PVD på nevro-optalmisk, nevro-ortoptisk, elektronystagmografi og kaloritesting; og bruk av en hjemmedatamaskin.
Eksklusjonskriterier besto av de med migrene, forstyrrelser i sentralnervesystemet (for eksempel cerebral vaskulær ulykke eller multippel sklerose), nylige brudd i ryggraden eller underekstremiteter, manglende evne til å stå i 20 minutter kontinuerlig eller tilstedeværelse av demens.
Det ble antatt at en hjemmebasert dataspillbehandling levert i en overvåket telerehabiliteringsplattform ville være en effektiv behandling for de med PVD ved at økt blikkstabilitet og forbedret balanse ville bli observert etter behandling.
Det ble også antatt at redusert svimmelhet ville bli rapportert etter behandling.
Etter innledende vurdering (forbehandling) ble tre klinikker gitt til hver deltaker for å utvikle sitt spesifikke hjemmebehandlingsdataprogram og sikre evnen til å bruke programmet effektivt.
De ble deretter startet på hjemmeprogrammet og overvåket av en utdannet vestibulær fysioterapeut for et 12-ukers telerehabiliteringsprogram.
Etter gjennomføringen av de 12 ukene kom deltakerne tilbake for en vurdering etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0T6
- University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av perifer vestibulær lidelse (bekreftet ved elektronystagmografi, bitermisk kaloritesting, nevro-oftalmisk, nevro-ortoptisk undersøkelse)
- Tilgang til en hjemmedatamaskin
Ekskluderingskriterier:
- Forstyrrelser i sentralnervesystemet
- Vestibulær migrene
- Benign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)
- Nylige brudd i ryggraden eller nedre ekstremiteter
- Manglende evne til å tåle å stå i 20 minutter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: hjemmebasert dataspilling
dataspilling, balanseøvelser utført hjemme i 20 minutter 5 dager/uke og overvåket av fysioterapeut.
|
En datamus montert på et pannebånd og plassert på deltakerens hode brukes til å samhandle med spillmarkøren.
For å samhandle med/spille spillet må deltakeren visuelt fokusere på det bevegelige målet og utføre uforutsigbare hodebevegelser.
Balanseøvelser inkorporeres progressivt og samtidig under dataspilling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Center of Foot Pressure (COP) - Gruppegjennomsnitt og standardfeilgjennomsnitt (SEM) av total banelengde (TPL) i medial-lateral og anterior-posterior retning.
Tidsramme: Endring fra baseline i COP ved 12 uker
|
Endring fra baseline i COP ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Trunk Stability - p-verdi og effektstørrelse av trunk root mean square (RMS) vinkelhastighet i Medial-Lateral og Anterior-Posterior retning.
Tidsramme: Endring fra baseline i trunkstabilitet ved 12 uker
|
Endring fra baseline i trunkstabilitet ved 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blikkstabilitet - gruppegjennomsnitt og standardfeilgjennomsnitt (SEM) for visuelle sporingsoppgaver med åpen sløyfe (OL) og lukket sløyfe (CL) under stående på faste overflater og svampoverflater og under gang på tredemølle med 0,7 mph.
Tidsramme: endring fra baseline i blikkstabilitet ved 12 uker
|
endring fra baseline i blikkstabilitet ved 12 uker
|
|
Svimmelhet - persentiler og p-verdier for inventar av svimmelhetshandicap (DHI)
Tidsramme: endring fra baseline ved svimmelhet ved 12 uker
|
endring fra baseline ved svimmelhet ved 12 uker
|
|
Gangstabilitet - persentiler og p-verdier for Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: endring fra baseline i gangstabilitet ved 12 uker
|
endring fra baseline i gangstabilitet ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen M Reimer, MSc, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
17. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS14167
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .