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Home-based Computer Gaming in der vestibulären Rehabilitation

12. September 2013 aktualisiert von: University of Manitoba

Heimbasiertes Computerspielen in der vestibulären Rehabilitation: Auswirkungen auf Blick- und Gleichgewichtsstörungen

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ein Rehabilitationsprogramm für Computerspiele zu Hause die Blickkontrolle und Gleichgewichtsstörungen bei Patienten mit peripheren vestibulären Störungen (PVD) verbessern wird. Zehn Personen mit peripheren vestibulären Störungen wurden mit einem Behandlungsprogramm begonnen, das aus dem Spielen von Computerspielen und der Durchführung verschiedener Gleichgewichtsübungen bestand. Wöchentlich wurde jeder Teilnehmer per E-Mail oder Telefon kontaktiert und gebeten, seine Computerspieldaten einem ausgebildeten Vestibularphysiotherapeuten zu übermitteln. Nach der Überprüfung dieser Daten würde der Physiotherapeut den Teilnehmer kontaktieren und sein Computerspielprogramm entsprechend vorantreiben. Nach Abschluss der zwölfwöchigen Behandlung zu Hause kehrten die Teilnehmer zur erneuten Beurteilung zurück und es wurde festgestellt, dass das Computerspielprogramm eine wirksame Behandlung für Patienten mit PVD war. Es wurde auch festgestellt, dass ein überwachtes Telerehabilitationsprogramm eine effiziente und effektive Durchführungsmethode für diese Behandlung ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Fallserienstudie vor und nach der Intervention wurde an zehn Teilnehmern durchgeführt, bei denen periphere vestibuläre Störungen (PVD) diagnostiziert wurden. Die Einschlusskriterien bestanden aus: a) 20 bis 70 Jahre alt, b) bestätigte Diagnose von PVD bei neuroophthalmischen, neuroorthoptischen, elektronystagmographischen und kalorischen Tests; und Nutzung eines Heimcomputers. Ausschlusskriterien waren Personen mit Migräne, Erkrankungen des zentralen Nervensystems (z. B. zerebrale Gefäßinsuffizienz oder Multiple Sklerose), kürzlich aufgetretene Frakturen der Wirbelsäule oder der unteren Extremitäten, Unfähigkeit, 20 Minuten lang ununterbrochen zu stehen, oder Vorhandensein von Demenz. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass eine Computerspielbehandlung zu Hause, die in einer überwachten Telerehabilitationsplattform durchgeführt wird, eine wirksame Behandlung für Patienten mit PVD wäre, da nach der Behandlung eine erhöhte Blickstabilität und ein verbessertes Gleichgewicht beobachtet würden. Es wurde auch die Hypothese aufgestellt, dass nach der Behandlung über verminderten Schwindel berichtet werden würde. Nach der anfänglichen Bewertung (Vorbehandlung) wurden jedem Teilnehmer drei Sitzungen in der Klinik gegeben, um sein spezifisches Computerprogramm für die Heimbehandlung zu entwickeln und sicherzustellen, dass er das Programm effektiv nutzen kann. Sie wurden dann mit ihrem Heimprogramm begonnen und von einem ausgebildeten vestibulären Physiotherapeuten für ein 12-wöchiges Telerehabilitationsprogramm überwacht. Nach Abschluss der 12 Wochen kehrten die Teilnehmer für eine Nachbehandlungsbeurteilung zurück.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0T6
        • University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer peripheren vestibulären Störung (bestätigt durch Elektronystagmographie, bithermale kalorische Tests, neuroophthalmologische, neuroorthoptische Untersuchung)
  • Zugriff auf einen Heimcomputer

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen des zentralen Nervensystems
  • Vestibuläre Migräne
  • Gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV)
  • Aktuelle Frakturen der Wirbelsäule oder der unteren Extremitäten
  • Unfähigkeit, 20 Minuten lang zu stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Heimbasierte Computerspiele
Computerspiele, Gleichgewichtsübungen zu Hause für 20 Minuten an 5 Tagen/Woche unter physiotherapeutischer Begleitung.
Eine Computermaus, die an einem Stirnband befestigt und auf dem Kopf des Teilnehmers platziert wird, wird verwendet, um mit dem Spielcursor zu interagieren. Um mit dem Spiel zu interagieren/zu spielen, muss sich der Teilnehmer visuell auf das sich bewegende Ziel konzentrieren und unvorhersehbare Kopfbewegungen ausführen. Gleichgewichtsübungen werden schrittweise und gleichzeitig während des Computerspiels eingebaut.
Andere Namen:
  • Heimbasierte Computerspiele für Menschen mit PVD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zentrum des Fußdrucks (COP) – Gruppenmittelwert und Standardfehlermittelwert (SEM) der Gesamtpfadlänge (TPL) in medial-lateraler und anterior-posteriorer Richtung.
Zeitfenster: Änderung des COP gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Änderung des COP gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rumpfstabilität – p-Wert und Effektgröße der mittleren quadratischen Winkelgeschwindigkeit (RMS) der Rumpfwurzel in medial-lateraler und anterior-posteriorer Richtung.
Zeitfenster: Veränderung der Rumpfstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Veränderung der Rumpfstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blickstabilität – Gruppenmittelwert und Standardfehlermittelwert (SEM) von visuellen Verfolgungsaufgaben mit offener Schleife (OL) und geschlossener Schleife (CL) während des Stehens auf festen und schwammigen Oberflächen und während des Gehens auf dem Laufband mit 0,7 Meilen pro Stunde.
Zeitfenster: Änderung der Blickstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Änderung der Blickstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Schwindel – Perzentile und p-Werte für das Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Schwindel nach 12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Schwindel nach 12 Wochen
Gangstabilität – Perzentile und p-Werte für den Dynamic Gait Index (DGI)
Zeitfenster: Veränderung der Gangstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Veränderung der Gangstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen M Reimer, MSc, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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