- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01943955
Home-based Computer Gaming in der vestibulären Rehabilitation
12. September 2013 aktualisiert von: University of Manitoba
Heimbasiertes Computerspielen in der vestibulären Rehabilitation: Auswirkungen auf Blick- und Gleichgewichtsstörungen
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ein Rehabilitationsprogramm für Computerspiele zu Hause die Blickkontrolle und Gleichgewichtsstörungen bei Patienten mit peripheren vestibulären Störungen (PVD) verbessern wird.
Zehn Personen mit peripheren vestibulären Störungen wurden mit einem Behandlungsprogramm begonnen, das aus dem Spielen von Computerspielen und der Durchführung verschiedener Gleichgewichtsübungen bestand.
Wöchentlich wurde jeder Teilnehmer per E-Mail oder Telefon kontaktiert und gebeten, seine Computerspieldaten einem ausgebildeten Vestibularphysiotherapeuten zu übermitteln.
Nach der Überprüfung dieser Daten würde der Physiotherapeut den Teilnehmer kontaktieren und sein Computerspielprogramm entsprechend vorantreiben.
Nach Abschluss der zwölfwöchigen Behandlung zu Hause kehrten die Teilnehmer zur erneuten Beurteilung zurück und es wurde festgestellt, dass das Computerspielprogramm eine wirksame Behandlung für Patienten mit PVD war.
Es wurde auch festgestellt, dass ein überwachtes Telerehabilitationsprogramm eine effiziente und effektive Durchführungsmethode für diese Behandlung ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Fallserienstudie vor und nach der Intervention wurde an zehn Teilnehmern durchgeführt, bei denen periphere vestibuläre Störungen (PVD) diagnostiziert wurden.
Die Einschlusskriterien bestanden aus: a) 20 bis 70 Jahre alt, b) bestätigte Diagnose von PVD bei neuroophthalmischen, neuroorthoptischen, elektronystagmographischen und kalorischen Tests; und Nutzung eines Heimcomputers.
Ausschlusskriterien waren Personen mit Migräne, Erkrankungen des zentralen Nervensystems (z. B. zerebrale Gefäßinsuffizienz oder Multiple Sklerose), kürzlich aufgetretene Frakturen der Wirbelsäule oder der unteren Extremitäten, Unfähigkeit, 20 Minuten lang ununterbrochen zu stehen, oder Vorhandensein von Demenz.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass eine Computerspielbehandlung zu Hause, die in einer überwachten Telerehabilitationsplattform durchgeführt wird, eine wirksame Behandlung für Patienten mit PVD wäre, da nach der Behandlung eine erhöhte Blickstabilität und ein verbessertes Gleichgewicht beobachtet würden.
Es wurde auch die Hypothese aufgestellt, dass nach der Behandlung über verminderten Schwindel berichtet werden würde.
Nach der anfänglichen Bewertung (Vorbehandlung) wurden jedem Teilnehmer drei Sitzungen in der Klinik gegeben, um sein spezifisches Computerprogramm für die Heimbehandlung zu entwickeln und sicherzustellen, dass er das Programm effektiv nutzen kann.
Sie wurden dann mit ihrem Heimprogramm begonnen und von einem ausgebildeten vestibulären Physiotherapeuten für ein 12-wöchiges Telerehabilitationsprogramm überwacht.
Nach Abschluss der 12 Wochen kehrten die Teilnehmer für eine Nachbehandlungsbeurteilung zurück.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0T6
- University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer peripheren vestibulären Störung (bestätigt durch Elektronystagmographie, bithermale kalorische Tests, neuroophthalmologische, neuroorthoptische Untersuchung)
- Zugriff auf einen Heimcomputer
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Vestibuläre Migräne
- Gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV)
- Aktuelle Frakturen der Wirbelsäule oder der unteren Extremitäten
- Unfähigkeit, 20 Minuten lang zu stehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Heimbasierte Computerspiele
Computerspiele, Gleichgewichtsübungen zu Hause für 20 Minuten an 5 Tagen/Woche unter physiotherapeutischer Begleitung.
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Eine Computermaus, die an einem Stirnband befestigt und auf dem Kopf des Teilnehmers platziert wird, wird verwendet, um mit dem Spielcursor zu interagieren.
Um mit dem Spiel zu interagieren/zu spielen, muss sich der Teilnehmer visuell auf das sich bewegende Ziel konzentrieren und unvorhersehbare Kopfbewegungen ausführen.
Gleichgewichtsübungen werden schrittweise und gleichzeitig während des Computerspiels eingebaut.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zentrum des Fußdrucks (COP) – Gruppenmittelwert und Standardfehlermittelwert (SEM) der Gesamtpfadlänge (TPL) in medial-lateraler und anterior-posteriorer Richtung.
Zeitfenster: Änderung des COP gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Änderung des COP gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rumpfstabilität – p-Wert und Effektgröße der mittleren quadratischen Winkelgeschwindigkeit (RMS) der Rumpfwurzel in medial-lateraler und anterior-posteriorer Richtung.
Zeitfenster: Veränderung der Rumpfstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Veränderung der Rumpfstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blickstabilität – Gruppenmittelwert und Standardfehlermittelwert (SEM) von visuellen Verfolgungsaufgaben mit offener Schleife (OL) und geschlossener Schleife (CL) während des Stehens auf festen und schwammigen Oberflächen und während des Gehens auf dem Laufband mit 0,7 Meilen pro Stunde.
Zeitfenster: Änderung der Blickstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Änderung der Blickstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Schwindel – Perzentile und p-Werte für das Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Schwindel nach 12 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Schwindel nach 12 Wochen
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Gangstabilität – Perzentile und p-Werte für den Dynamic Gait Index (DGI)
Zeitfenster: Veränderung der Gangstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Veränderung der Gangstabilität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen M Reimer, MSc, University of Manitoba
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
17. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS14167
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