- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01943955
Thuiscomputergamen in vestibulaire revalidatie
12 september 2013 bijgewerkt door: University of Manitoba
Home-based computergaming bij vestibulaire revalidatie: effecten op blik- en evenwichtsstoornissen
Er wordt verondersteld dat een thuisgebaseerd computergaming-revalidatieprogramma de blikcontrole en evenwichtsstoornissen zal verbeteren bij mensen met perifere vestibulaire stoornissen (PVD).
Tien mensen met perifere evenwichtsstoornissen kregen een behandelprogramma dat bestond uit het spelen van computerspelletjes en het uitvoeren van verschillende evenwichtsoefeningen.
Elke deelnemer werd wekelijks gecontacteerd via e-mail of telefoon en gevraagd om hun computerspelgegevens in te dienen bij een getrainde vestibulaire fysiotherapeut.
Na bestudering van deze gegevens neemt de fysiotherapeut contact op met de deelnemer en zet hij zijn computerspelprogramma op de juiste manier voort.
Na voltooiing van twaalf weken thuisbehandeling, keerden de deelnemers terug voor herbeoordeling en werd vastgesteld dat het computerspelprogramma een effectieve behandeling was voor mensen met PVD.
Er werd ook vastgesteld dat een gecontroleerd telerevalidatieprogramma een efficiënte en effectieve leveringsmethode was voor deze behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een pre- tot post-interventie case-serie studie werd uitgevoerd bij tien deelnemers met de diagnose perifere vestibulaire stoornissen (PVD).
Inclusiecriteria waren: a) 20 tot 70 jaar oud, b) bevestigde diagnose van PVD op neuro-ofthalmische, neuro-orthoptische, elektronystagmografie en calorische tests; en gebruik van een thuiscomputer.
Uitsluitingscriteria bestonden uit mensen met migraine, stoornissen van het centrale zenuwstelsel (bijvoorbeeld cerebraal vasculair accident of multiple sclerose), recente fracturen van de wervelkolom of onderste ledematen, onvermogen om 20 minuten ononderbroken te staan, of aanwezigheid van dementie.
Er werd verondersteld dat een thuisgebaseerde computergaming-behandeling die wordt gegeven in een bewaakt telerevalidatieplatform een effectieve behandeling zou zijn voor mensen met PVD, omdat na de behandeling een grotere stabiliteit van de blik en een verbeterd evenwicht zouden worden waargenomen.
Er werd ook verondersteld dat verminderde duizeligheid na de behandeling zou worden gemeld.
Na de eerste beoordeling (voorbehandeling) werden aan elke deelnemer drie sessies in de kliniek gegeven om hun specifieke computerprogramma voor thuisbehandeling te ontwikkelen en ervoor te zorgen dat ze het programma effectief konden gebruiken.
Ze werden vervolgens gestart met hun thuisprogramma en gevolgd door een getrainde vestibulaire fysiotherapeut gedurende een telerevalidatieprogramma van 12 weken.
Na voltooiing van de 12 weken keerden de deelnemers terug voor een beoordeling na de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0T6
- University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van perifere vestibulaire stoornis (bevestigd op elektronystagmografie, bithermale calorische testen, neuro-oftalmisch, neuro-orthoptisch onderzoek)
- Toegang tot een thuiscomputer
Uitsluitingscriteria:
- Stoornissen van het centrale zenuwstelsel
- Vestibulaire migraine
- Goedaardige paroxismale positieduizeligheid (BPPV)
- Recente fracturen van de wervelkolom of onderste ledematen
- Onvermogen om 20 minuten staan te verdragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: computerspelletjes thuis
computergamen, evenwichtsoefeningen thuis gedurende 20 minuten 5 dagen/week uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut.
|
Een computermuis die op een hoofdband is gemonteerd en op het hoofd van de deelnemer wordt geplaatst, wordt gebruikt om met de spelcursor te communiceren.
Om te interageren met/het spel te spelen, moet de deelnemer zich visueel concentreren op het bewegende doelwit en onvoorspelbare hoofdbewegingen uitvoeren.
Evenwichtsoefeningen worden geleidelijk en gelijktijdig opgenomen tijdens computergamen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Center of Foot Pressure (COP) - Groepsgemiddelde en standaardfoutgemiddelde (SEM) van de totale padlengte (TPL) in mediaal-laterale en anterieur-posterieure richtingen.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in COP na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in COP na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Rompstabiliteit - p-waarde en effectgrootte van de root mean square (RMS) hoeksnelheid van de romp in mediaal-laterale en anterieur-posterieure richtingen.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in rompstabiliteit na 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in rompstabiliteit na 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Blikstabiliteit - groepsgemiddelde en standaardfoutgemiddelde (SEM) van visuele volgtaken met open lus (OL) en gesloten lus (CL) tijdens staan op vaste en sponsachtige oppervlakken en tijdens lopen op de loopband met een snelheid van 0,7 mph.
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de stabiliteit van de blik na 12 weken
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de stabiliteit van de blik na 12 weken
|
Duizeligheid - percentielen en p-waarden voor Duizeligheid Handicap Inventory (DHI)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in duizeligheid na 12 weken
|
verandering ten opzichte van baseline in duizeligheid na 12 weken
|
Loopstabiliteit - percentielen en p-waarden voor Dynamic Gait Index (DGI)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in loopstabiliteit na 12 weken
|
verandering ten opzichte van baseline in loopstabiliteit na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen M Reimer, MSc, University of Manitoba
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS14167
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vestibulaire neuronitis
-
Turku University HospitalNog niet aan het wervenvHIT- en VOG-model voor bilaterale vestibulaire neuronitis
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendVestibulaire neuronitisVerenigd Koninkrijk
-
Carmel Medical CenterUniversity Health Network, Toronto; Rambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical... en andere medewerkersVoltooidVestibulaire ziekten | Vestibulaire neuronitisIsraël
-
Emory UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidVestibulair Schwannoom | Vestibulaire neuronitis | Vestibulaire neuronitis, bilateraalVerenigde Staten
-
University Hospital, GenevaVoltooidAcute perifere vestibulopathie
-
Lund UniversityBeëindigdVestibulaire ziekten | Vestibulaire neuronitisZweden
-
University of HaifaOnbekendVestibulopathie, acuut perifeerIsraël
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidVestibulaire neuronitis | VestibulopathieVerenigde Staten
-
Aalborg University HospitalVoltooidVestibulaire neuritisDenemarken
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingVestibulaire neuritisFrankrijk