Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuiscomputergamen in vestibulaire revalidatie

12 september 2013 bijgewerkt door: University of Manitoba

Home-based computergaming bij vestibulaire revalidatie: effecten op blik- en evenwichtsstoornissen

Er wordt verondersteld dat een thuisgebaseerd computergaming-revalidatieprogramma de blikcontrole en evenwichtsstoornissen zal verbeteren bij mensen met perifere vestibulaire stoornissen (PVD). Tien mensen met perifere evenwichtsstoornissen kregen een behandelprogramma dat bestond uit het spelen van computerspelletjes en het uitvoeren van verschillende evenwichtsoefeningen. Elke deelnemer werd wekelijks gecontacteerd via e-mail of telefoon en gevraagd om hun computerspelgegevens in te dienen bij een getrainde vestibulaire fysiotherapeut. Na bestudering van deze gegevens neemt de fysiotherapeut contact op met de deelnemer en zet hij zijn computerspelprogramma op de juiste manier voort. Na voltooiing van twaalf weken thuisbehandeling, keerden de deelnemers terug voor herbeoordeling en werd vastgesteld dat het computerspelprogramma een effectieve behandeling was voor mensen met PVD. Er werd ook vastgesteld dat een gecontroleerd telerevalidatieprogramma een efficiënte en effectieve leveringsmethode was voor deze behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een pre- tot post-interventie case-serie studie werd uitgevoerd bij tien deelnemers met de diagnose perifere vestibulaire stoornissen (PVD). Inclusiecriteria waren: a) 20 tot 70 jaar oud, b) bevestigde diagnose van PVD op neuro-ofthalmische, neuro-orthoptische, elektronystagmografie en calorische tests; en gebruik van een thuiscomputer. Uitsluitingscriteria bestonden uit mensen met migraine, stoornissen van het centrale zenuwstelsel (bijvoorbeeld cerebraal vasculair accident of multiple sclerose), recente fracturen van de wervelkolom of onderste ledematen, onvermogen om 20 minuten ononderbroken te staan, of aanwezigheid van dementie. Er werd verondersteld dat een thuisgebaseerde computergaming-behandeling die wordt gegeven in een bewaakt telerevalidatieplatform een ​​effectieve behandeling zou zijn voor mensen met PVD, omdat na de behandeling een grotere stabiliteit van de blik en een verbeterd evenwicht zouden worden waargenomen. Er werd ook verondersteld dat verminderde duizeligheid na de behandeling zou worden gemeld. Na de eerste beoordeling (voorbehandeling) werden aan elke deelnemer drie sessies in de kliniek gegeven om hun specifieke computerprogramma voor thuisbehandeling te ontwikkelen en ervoor te zorgen dat ze het programma effectief konden gebruiken. Ze werden vervolgens gestart met hun thuisprogramma en gevolgd door een getrainde vestibulaire fysiotherapeut gedurende een telerevalidatieprogramma van 12 weken. Na voltooiing van de 12 weken keerden de deelnemers terug voor een beoordeling na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0T6
        • University of Manitoba, School of Medical Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van perifere vestibulaire stoornis (bevestigd op elektronystagmografie, bithermale calorische testen, neuro-oftalmisch, neuro-orthoptisch onderzoek)
  • Toegang tot een thuiscomputer

Uitsluitingscriteria:

  • Stoornissen van het centrale zenuwstelsel
  • Vestibulaire migraine
  • Goedaardige paroxismale positieduizeligheid (BPPV)
  • Recente fracturen van de wervelkolom of onderste ledematen
  • Onvermogen om 20 minuten staan ​​te verdragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: computerspelletjes thuis
computergamen, evenwichtsoefeningen thuis gedurende 20 minuten 5 dagen/week uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut.
Een computermuis die op een hoofdband is gemonteerd en op het hoofd van de deelnemer wordt geplaatst, wordt gebruikt om met de spelcursor te communiceren. Om te interageren met/het spel te spelen, moet de deelnemer zich visueel concentreren op het bewegende doelwit en onvoorspelbare hoofdbewegingen uitvoeren. Evenwichtsoefeningen worden geleidelijk en gelijktijdig opgenomen tijdens computergamen.
Andere namen:
  • home-based computer gaming voor mensen met PVD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Center of Foot Pressure (COP) - Groepsgemiddelde en standaardfoutgemiddelde (SEM) van de totale padlengte (TPL) in mediaal-laterale en anterieur-posterieure richtingen.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in COP na 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in COP na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Rompstabiliteit - p-waarde en effectgrootte van de root mean square (RMS) hoeksnelheid van de romp in mediaal-laterale en anterieur-posterieure richtingen.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in rompstabiliteit na 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in rompstabiliteit na 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Blikstabiliteit - groepsgemiddelde en standaardfoutgemiddelde (SEM) van visuele volgtaken met open lus (OL) en gesloten lus (CL) tijdens staan ​​op vaste en sponsachtige oppervlakken en tijdens lopen op de loopband met een snelheid van 0,7 mph.
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de stabiliteit van de blik na 12 weken
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de stabiliteit van de blik na 12 weken
Duizeligheid - percentielen en p-waarden voor Duizeligheid Handicap Inventory (DHI)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in duizeligheid na 12 weken
verandering ten opzichte van baseline in duizeligheid na 12 weken
Loopstabiliteit - percentielen en p-waarden voor Dynamic Gait Index (DGI)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in loopstabiliteit na 12 weken
verandering ten opzichte van baseline in loopstabiliteit na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen M Reimer, MSc, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vestibulaire neuronitis

3
Abonneren