痙性片麻痺患者における電気的な筋肉の活動と運動に対する抵抗の分析。 (EENM)
2013年9月13日 更新者：Universidade do Vale do Paraíba
痙性片麻痺患者における神経筋電気刺激 (EENM) 適用後の筋肉の電気活動と運動抵抗の分析。
けいれん性片麻痺患者の主動筋と拮抗筋に適用した場合の神経筋電気刺激の効果を評価および比較する。
具体的な目標は次のとおりです。
- 痙性筋 (腓腹筋) における神経筋電気刺激の適用前後の抵抗運動、筋力、筋肉の電気活動を評価します。
- 痙性拮抗筋 (前脛骨筋) への神経筋電気刺激の適用前後の抵抗運動、筋力、筋肉の電気活動を評価します。
- 研究した両方の筋肉に神経筋電気刺激を適用した後の転倒のリスクを比較します。
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの片麻痺患者は、ニューロンの過剰興奮、受動的伸張に対する抵抗力の増加、バビンスキー徴候、クローヌス、反射、および不随意の皮膚のけいれんを特徴とするけい縮を発症する可能性があります。
その結果、拘縮や筋肉の短縮が起こり、機能制限が生じる可能性があります。 相互抑制、筋弛緩、感覚刺激を通じて痙性を制御できる神経筋電気刺激機能。 目標は、けいれん性片麻痺患者の主動筋と拮抗筋に適用した場合の神経筋電気刺激の効果を評価し、比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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São José dos Campos、São Paulo、ブラジル、55
- 募集
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
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コンタクト：
- Sergio ST Takeshi, pesquisadora
- 電話番号：2066 55 12 8137-1012
- メール：s.takeshi@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腓腹筋の痙縮グレード 1、1+、および 2 を有し、補助器具の有無にかかわらず歩行できる患者、刺激に耐え、認知力が保たれている患者が対象です。
除外基準:
- 重度の短縮、関節の硬直、認知障害のある患者、過敏症の患者が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1 (G1) NMES は痙性拮抗筋に適用されます。
NMES の適用で考慮されるパラメータは、周波数 50Hz、波長 350m/s、収縮 10 秒、休止 20 秒、合計 15 分です。
NMES の適用中、患者はベッド上で仰向けに配置され、膝を曲げてローラーポジショニングで半分支えられます。
G1 は、前脛骨筋と下腿三頭筋の運動点に NMES を適用し、収縮に伴って伸長します（相互抑制）。
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G2 は腓腹筋運動点に NMES を適用し、残りは腓腹筋のストレッチ中に行われます (自己抑制)。
感覚運動リハビリテーション工学研究室では、午前と午後で5回連続のセッションが開催されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痙性片麻痺患者における神経筋電気刺激 (NMES) 適用後の電気的な筋肉活動と運動抵抗の分析。
時間枠：12ヶ月
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G1は、前脛骨筋と下腿三頭筋の運動点に神経筋電気刺激を加え、収縮に伴って伸長します（相互抑制）。
G2 は、痙性片麻痺患者に神経筋電気刺激 (NMES) を適用した後、電気的な筋肉活動と運動抵抗を適用します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sergio ST Takeshi, pesquisador、Universidade do Vale do Paraíba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (予想される)
2013年9月1日
研究の完了 (予想される)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月13日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。