- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01945151
Analyse af den elektriske muskelaktivitet og modstand mod bevægelse hos spastiske hemiparetiske patienter. (EENM)
Analyse af den elektriske muskelaktivitet og modstand mod bevægelse efter anvendelse Neuromuskulær elektrisk stimulering (EENM) hos patienter med hemiparese spastisk.
At evaluere og sammenligne virkningerne af neuromuskulær elektrisk stimulering, når den anvendes i agonist- og antagonistmusklerne hos spastiske hemiparetiske patienter.
De specifikke mål er:
- Evaluer modstandsbevægelsen, styrke og muskelelektrisk aktivitet før og efter påføring af neuromuskulær elektrisk stimulation i spastisk muskel (gastrocnemius).
- Evaluer modstandsbevægelsen, styrke og muskelelektrisk aktivitet før og efter påføring af neuromuskulær elektrisk stimulering i den spastiske antagonistmuskel (tibialis anterior).
- Sammenlign risikoen for fald efter anvendelse af neuromuskulær elektrisk stimulering i begge undersøgte muskler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste hemiparetiske patienter kan udvikle spasticitet, karakteriseret ved neuronal hyperexcitabilitet, øget modstand mod passiv stræk, Babinski-tegn, clonus, reflekser og ufrivillige spasmer i huden.
Som følge heraf kan der være kontrakturer og muskelafkortning, hvilket genererer funktionelle begrænsninger. Neuromuskulær elektrisk stimuleringsfunktion, der kan kontrollere spasticiteten gennem gensidig hæmning, muskelafslapning og sensorisk stimulation. Målet vil være at evaluere og sammenligne virkningerne af neuromuskulær elektrisk stimulation, når den anvendes i agonist- og antagonistmusklerne hos spastiske hemiparetiske patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 55
- Rekruttering
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
-
Kontakt:
- Sergio ST Takeshi, pesquisadora
- Telefonnummer: 2066 55 12 8137-1012
- E-mail: s.takeshi@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- involvere patienter, som har spasticitetsgrad 1, 1+ og 2 i gastrocnemius-musklen, som ambulerer med eller uden hjælpeanordninger, patienter, der tåler stimulus og har bevaret kognition.
Ekskluderingskriterier:
- involverer patienter, der har svære afkortninger, ledstivhed, kognitive mangler og patienter med overfølsomhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 (G1) NMES påføres i den spastiske antagonistmuskel
De parametre, der tages i betragtning for anvendelsen af NMES, er: frekvens på 50Hz, bølgelængden på 350m/s, 10 sekunders sammentrækning af 20 sekunders hvile til i alt 15 minutter.
Under påføringen af NMES vil patienterne blive anbragt liggende på sengen med knæ bøjet halvstøttet på rullepositionering.
G1 anvender NMES på det motoriske punkt af tibialis anterior og triceps surae forlængelse holdt sammen med kontraktionen (reciprok hæmning).
|
G2 anvender NMES i gastrocnemius motorpunktet, og resten vil blive udført under strækning af gastrocnemius musklen (autogen hæmning).
Fem på hinanden følgende sessioner vil blive afholdt om morgenen og eftermiddagen i laboratoriet for Sensory Motor Rehabilitation Engineering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af den elektriske muskelaktivitet og modstand mod bevægelse efter anvendelse af neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) hos patienter med spastisk hemiparese.
Tidsramme: 12 måneder
|
G1 anvender neuromuskulær elektrisk stimulering på det motoriske punkt af tibialis anterior og triceps surae forlængelse holdt sammen med kontraktionen (gensidig hæmning).
G2 anvender elektrisk muskelaktivitet og modstand mod bevægelse efter anvendelse af neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) hos patienter med spastisk hemiparese.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sergio ST Takeshi, pesquisador, Universidade do Vale do Paraíba
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03559712.6.0000.0077
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke
-
Zeynep Lide UzThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Istanbul University...AfsluttetSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaAfsluttet
-
Ceriter Nederland BVFRAME Jessa Ziekenhuis, BelgiumAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Ahmed AnwarAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Egypten
-
Florida Gulf Coast UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)
-
MyomoAfsluttetCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
linor kennetTel Aviv UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Israel