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Analyse der elektrischen Muskelaktivität und des Bewegungswiderstands bei spastischen hemiparetischen Patienten. (EENM)

13. September 2013 aktualisiert von: Universidade do Vale do Paraíba

Analyse der elektrischen Muskelaktivität und des Bewegungswiderstands nach Anwendung der neuromuskulären elektrischen Stimulation (EENM) bei Patienten mit spastischer Hemiparese.

Bewertung und Vergleich der Wirkungen der neuromuskulären Elektrostimulation bei Anwendung in den Agonisten- und Antagonistenmuskeln spastischer hemiparetischer Patienten.

Die konkreten Ziele sind:

  • Bewerten Sie die Widerstandsbewegung, Kraft und elektrische Muskelaktivität vor und nach der Anwendung der neuromuskulären Elektrostimulation im spastischen Muskel (Gastrocnemius).
  • Bewerten Sie die Widerstandsbewegung, Kraft und elektrische Muskelaktivität vor und nach der Anwendung der neuromuskulären Elektrostimulation im spastischen Antagonistenmuskel (Tibialis anterior).
  • Vergleichen Sie das Sturzrisiko nach Anwendung der neuromuskulären Elektrostimulation in beiden untersuchten Muskeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die meisten hemiparetischen Patienten können eine Spastik entwickeln, die durch neuronale Übererregbarkeit, erhöhten Widerstand gegen passive Dehnung, Babinski-Zeichen, Klonus, Reflexe und unwillkürliche Hautspasmen gekennzeichnet ist.

Als Folge kann es zu Kontrakturen und Muskelverkürzungen kommen, die zu Funktionseinschränkungen führen. Funktion der neuromuskulären elektrischen Stimulation, die die Spastik durch gegenseitige Hemmung, Muskelentspannung und sensorische Stimulation kontrollieren kann. Das Ziel besteht darin, die Wirkungen der neuromuskulären elektrischen Stimulation bei der Anwendung in den Agonisten- und Antagonistenmuskeln spastischer hemiparetischer Patienten zu bewerten und zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 55
        • Rekrutierung
        • Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beteiligt sind Patienten mit Spastik Grad 1, 1+ und 2 des Musculus gastrocnemius, die mit oder ohne Hilfsmittel gehen, Patienten, die den Reiz tolerieren und ihre kognitiven Fähigkeiten erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Betroffen sind Patienten mit schwerer Verkürzung, Gelenksteifheit, kognitiven Defiziten und Patienten mit Überempfindlichkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NMES der Gruppe 1 (G1) wird im spastischen Antagonistenmuskel angewendet
Die für die Anwendung von NMES berücksichtigten Parameter sind: Frequenz von 50 Hz, Wellenlänge von 350 m/s, 10 Sekunden Kontraktion, 20 Sekunden Ruhe, insgesamt 15 Minuten. Während der Anwendung von NMES werden die Patienten auf dem Rücken auf dem Bett positioniert, wobei die Knie gebeugt und teilweise auf einer Rollenpositionierung gestützt sind. Die G1 wenden NMES auf den motorischen Punkt des Tibialis anterior und der Triceps surae an, die zusammen mit der Kontraktion verlängert werden (reziproke Hemmung).
Die G2 wenden NMES im motorischen Punkt des Gastrocnemius an und der Rest erfolgt während der Dehnung des Gastrocnemius-Muskels (autogene Hemmung). Fünf aufeinanderfolgende Sitzungen finden morgens und nachmittags im Labor für sensorische motorische Rehabilitationstechnik statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der elektrischen Muskelaktivität und des Bewegungswiderstands nach Anwendung der neuromuskulären Elektrostimulation (NMES) bei Patienten mit spastischer Hemiparese.
Zeitfenster: 12 Monate
Die G1 üben eine neuromuskuläre elektrische Stimulation auf den motorischen Punkt des vorderen Schienbeinmuskels und der Trizepssurae aus, die zusammen mit der Kontraktion verlängert wird (reziproke Hemmung). Die G2 üben elektrische Muskelaktivität und Bewegungswiderstand nach Anwendung einer neuromuskulären Elektrostimulation (NMES) bei Patienten mit spastischer Hemiparese aus.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sergio ST Takeshi, pesquisador, Universidade do Vale do Paraíba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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