- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01945151
Analyse der elektrischen Muskelaktivität und des Bewegungswiderstands bei spastischen hemiparetischen Patienten. (EENM)
Analyse der elektrischen Muskelaktivität und des Bewegungswiderstands nach Anwendung der neuromuskulären elektrischen Stimulation (EENM) bei Patienten mit spastischer Hemiparese.
Bewertung und Vergleich der Wirkungen der neuromuskulären Elektrostimulation bei Anwendung in den Agonisten- und Antagonistenmuskeln spastischer hemiparetischer Patienten.
Die konkreten Ziele sind:
- Bewerten Sie die Widerstandsbewegung, Kraft und elektrische Muskelaktivität vor und nach der Anwendung der neuromuskulären Elektrostimulation im spastischen Muskel (Gastrocnemius).
- Bewerten Sie die Widerstandsbewegung, Kraft und elektrische Muskelaktivität vor und nach der Anwendung der neuromuskulären Elektrostimulation im spastischen Antagonistenmuskel (Tibialis anterior).
- Vergleichen Sie das Sturzrisiko nach Anwendung der neuromuskulären Elektrostimulation in beiden untersuchten Muskeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die meisten hemiparetischen Patienten können eine Spastik entwickeln, die durch neuronale Übererregbarkeit, erhöhten Widerstand gegen passive Dehnung, Babinski-Zeichen, Klonus, Reflexe und unwillkürliche Hautspasmen gekennzeichnet ist.
Als Folge kann es zu Kontrakturen und Muskelverkürzungen kommen, die zu Funktionseinschränkungen führen. Funktion der neuromuskulären elektrischen Stimulation, die die Spastik durch gegenseitige Hemmung, Muskelentspannung und sensorische Stimulation kontrollieren kann. Das Ziel besteht darin, die Wirkungen der neuromuskulären elektrischen Stimulation bei der Anwendung in den Agonisten- und Antagonistenmuskeln spastischer hemiparetischer Patienten zu bewerten und zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo
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São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 55
- Rekrutierung
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
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Kontakt:
- Sergio ST Takeshi, pesquisadora
- Telefonnummer: 2066 55 12 8137-1012
- E-Mail: s.takeshi@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beteiligt sind Patienten mit Spastik Grad 1, 1+ und 2 des Musculus gastrocnemius, die mit oder ohne Hilfsmittel gehen, Patienten, die den Reiz tolerieren und ihre kognitiven Fähigkeiten erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Betroffen sind Patienten mit schwerer Verkürzung, Gelenksteifheit, kognitiven Defiziten und Patienten mit Überempfindlichkeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: NMES der Gruppe 1 (G1) wird im spastischen Antagonistenmuskel angewendet
Die für die Anwendung von NMES berücksichtigten Parameter sind: Frequenz von 50 Hz, Wellenlänge von 350 m/s, 10 Sekunden Kontraktion, 20 Sekunden Ruhe, insgesamt 15 Minuten.
Während der Anwendung von NMES werden die Patienten auf dem Rücken auf dem Bett positioniert, wobei die Knie gebeugt und teilweise auf einer Rollenpositionierung gestützt sind.
Die G1 wenden NMES auf den motorischen Punkt des Tibialis anterior und der Triceps surae an, die zusammen mit der Kontraktion verlängert werden (reziproke Hemmung).
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Die G2 wenden NMES im motorischen Punkt des Gastrocnemius an und der Rest erfolgt während der Dehnung des Gastrocnemius-Muskels (autogene Hemmung).
Fünf aufeinanderfolgende Sitzungen finden morgens und nachmittags im Labor für sensorische motorische Rehabilitationstechnik statt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse der elektrischen Muskelaktivität und des Bewegungswiderstands nach Anwendung der neuromuskulären Elektrostimulation (NMES) bei Patienten mit spastischer Hemiparese.
Zeitfenster: 12 Monate
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Die G1 üben eine neuromuskuläre elektrische Stimulation auf den motorischen Punkt des vorderen Schienbeinmuskels und der Trizepssurae aus, die zusammen mit der Kontraktion verlängert wird (reziproke Hemmung).
Die G2 üben elektrische Muskelaktivität und Bewegungswiderstand nach Anwendung einer neuromuskulären Elektrostimulation (NMES) bei Patienten mit spastischer Hemiparese aus.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sergio ST Takeshi, pesquisador, Universidade do Vale do Paraíba
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Muskelhypertonie
- Streicheln
- Muskelspastik
Andere Studien-ID-Nummern
- 03559712.6.0000.0077
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