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Analisi dell'attività muscolare elettrica e della resistenza al movimento nei pazienti emiparetici spastici. (EENM)

13 settembre 2013 aggiornato da: Universidade do Vale do Paraíba

Analisi dell'attività muscolare elettrica e della resistenza al movimento dopo stimolazione elettrica neuromuscolare (EENM) in pazienti con emiparesi spastica.

Valutare e confrontare gli effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare quando applicata nei muscoli agonisti e antagonisti di pazienti emiparetici spastici.

Gli obiettivi specifici sono:

  • Valutare la resistenza al movimento, la forza e l'attività elettrica muscolare prima e dopo l'applicazione della stimolazione elettrica neuromuscolare nel muscolo spastico (gastrocnemio).
  • Valutare il movimento di resistenza, la forza e l'attività elettrica muscolare prima e dopo l'applicazione della stimolazione elettrica neuromuscolare nel muscolo antagonista spastico (tibiale anteriore).
  • Confronta il rischio di cadute dopo l'applicazione della stimolazione elettrica neuromuscolare in entrambi i muscoli studiati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La maggior parte dei pazienti emiparetici può sviluppare spasticità, caratterizzata da ipereccitabilità neuronale, aumentata resistenza allo stiramento passivo, segno di Babinski, clono, riflessi e spasmi cutanei involontari.

Di conseguenza si possono verificare contratture e accorciamenti muscolari, generando limitazioni funzionali. Funzione di stimolazione elettrica neuromuscolare in grado di controllare la spasticità attraverso l'inibizione reciproca, il rilassamento muscolare e la stimolazione sensoriale. L'obiettivo sarà quello di valutare e confrontare gli effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare quando applicata nei muscoli agonisti e antagonisti di pazienti emiparetici spastici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasile, 55
        • Reclutamento
        • Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • coinvolgere pazienti con spasticità di grado 1, 1+ e 2 del muscolo gastrocnemio, che deambulano con o senza dispositivi di assistenza, pazienti che tollerano lo stimolo e hanno conservato la cognizione.

Criteri di esclusione:

  • coinvolgere pazienti con grave accorciamento, rigidità articolare, deficit cognitivi e pazienti con ipersensibilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo 1 (G1) NMES viene applicato nel muscolo antagonista spastico
I parametri considerati per l'applicazione della NMES sono: la frequenza di 50Hz, la lunghezza d'onda di 350m/s, 10 secondi di contrazione di 20 secondi di riposo per un totale di 15 minuti. Durante l'applicazione di NMES i pazienti saranno posizionati supini sul letto con le ginocchia flesse semi supportate dal posizionamento del rullo. I G1 applicano l'NMES sul punto motore del tibiale anteriore e sull'allungamento del tricipite surale tenuto insieme alla contrazione (inibizione reciproca).
Il G2 applica NMES nel punto motorio del gastrocnemio e il resto verrà eseguito durante lo stiramento del muscolo gastrocnemio (inibizione autogena). Cinque sessioni consecutive si terranno al mattino e al pomeriggio nel laboratorio di Ingegneria Riabilitativa Senso-Motoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'attività elettrica muscolare e della resistenza al movimento dopo applicazione di stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) in pazienti con emiparesi spastica.
Lasso di tempo: 12 mesi
Il G1 applica la Stimolazione Elettrica Neuromuscolare sul punto motore del tibiale anteriore e l'allungamento del tricipite surale mantenuto insieme alla contrazione (inibizione reciproca). Il G2 applica l'attività muscolare elettrica e la resistenza al movimento dopo l'applicazione della stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) in pazienti con emiparesi spastica.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sergio ST Takeshi, pesquisador, Universidade do Vale do Paraíba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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