- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01945151
Analisi dell'attività muscolare elettrica e della resistenza al movimento nei pazienti emiparetici spastici. (EENM)
Analisi dell'attività muscolare elettrica e della resistenza al movimento dopo stimolazione elettrica neuromuscolare (EENM) in pazienti con emiparesi spastica.
Valutare e confrontare gli effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare quando applicata nei muscoli agonisti e antagonisti di pazienti emiparetici spastici.
Gli obiettivi specifici sono:
- Valutare la resistenza al movimento, la forza e l'attività elettrica muscolare prima e dopo l'applicazione della stimolazione elettrica neuromuscolare nel muscolo spastico (gastrocnemio).
- Valutare il movimento di resistenza, la forza e l'attività elettrica muscolare prima e dopo l'applicazione della stimolazione elettrica neuromuscolare nel muscolo antagonista spastico (tibiale anteriore).
- Confronta il rischio di cadute dopo l'applicazione della stimolazione elettrica neuromuscolare in entrambi i muscoli studiati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei pazienti emiparetici può sviluppare spasticità, caratterizzata da ipereccitabilità neuronale, aumentata resistenza allo stiramento passivo, segno di Babinski, clono, riflessi e spasmi cutanei involontari.
Di conseguenza si possono verificare contratture e accorciamenti muscolari, generando limitazioni funzionali. Funzione di stimolazione elettrica neuromuscolare in grado di controllare la spasticità attraverso l'inibizione reciproca, il rilassamento muscolare e la stimolazione sensoriale. L'obiettivo sarà quello di valutare e confrontare gli effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare quando applicata nei muscoli agonisti e antagonisti di pazienti emiparetici spastici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo
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São José dos Campos, São Paulo, Brasile, 55
- Reclutamento
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
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Contatto:
- Sergio ST Takeshi, pesquisadora
- Numero di telefono: 2066 55 12 8137-1012
- Email: s.takeshi@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coinvolgere pazienti con spasticità di grado 1, 1+ e 2 del muscolo gastrocnemio, che deambulano con o senza dispositivi di assistenza, pazienti che tollerano lo stimolo e hanno conservato la cognizione.
Criteri di esclusione:
- coinvolgere pazienti con grave accorciamento, rigidità articolare, deficit cognitivi e pazienti con ipersensibilità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il gruppo 1 (G1) NMES viene applicato nel muscolo antagonista spastico
I parametri considerati per l'applicazione della NMES sono: la frequenza di 50Hz, la lunghezza d'onda di 350m/s, 10 secondi di contrazione di 20 secondi di riposo per un totale di 15 minuti.
Durante l'applicazione di NMES i pazienti saranno posizionati supini sul letto con le ginocchia flesse semi supportate dal posizionamento del rullo.
I G1 applicano l'NMES sul punto motore del tibiale anteriore e sull'allungamento del tricipite surale tenuto insieme alla contrazione (inibizione reciproca).
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Il G2 applica NMES nel punto motorio del gastrocnemio e il resto verrà eseguito durante lo stiramento del muscolo gastrocnemio (inibizione autogena).
Cinque sessioni consecutive si terranno al mattino e al pomeriggio nel laboratorio di Ingegneria Riabilitativa Senso-Motoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'attività elettrica muscolare e della resistenza al movimento dopo applicazione di stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) in pazienti con emiparesi spastica.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il G1 applica la Stimolazione Elettrica Neuromuscolare sul punto motore del tibiale anteriore e l'allungamento del tricipite surale mantenuto insieme alla contrazione (inibizione reciproca).
Il G2 applica l'attività muscolare elettrica e la resistenza al movimento dopo l'applicazione della stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) in pazienti con emiparesi spastica.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sergio ST Takeshi, pesquisador, Universidade do Vale do Paraíba
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Ipertono muscolare
- Ictus
- Spasticità muscolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03559712.6.0000.0077
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