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Análisis de la Actividad Eléctrica Muscular y la Resistencia al Movimiento en Pacientes Hemiparéticos Espásticos. (EENM)

13 de septiembre de 2013 actualizado por: Universidade do Vale do Paraíba

Análisis de la Actividad Eléctrica Muscular y de la Resistencia al Movimiento Después de la Aplicación de Estimulación Eléctrica Neuromuscular (EENM) en Pacientes con Hemiparesia Espástica.

Evaluar y comparar los efectos de la Estimulación Eléctrica Neuromuscular cuando se aplica en los músculos agonistas y antagonistas de pacientes hemiparéticos espásticos.

Los objetivos específicos son:

  • Evaluar el movimiento de resistencia, fuerza y ​​actividad eléctrica muscular antes y después de la aplicación de Estimulación Eléctrica Neuromuscular en músculo espástico (gastrocnemio).
  • Evaluar el movimiento de resistencia, la fuerza y ​​la actividad eléctrica muscular antes y después de la aplicación de la Estimulación Eléctrica Neuromuscular en el músculo antagonista espástico (tibial anterior).
  • Comparar el riesgo de caídas tras la aplicación de Estimulación Eléctrica Neuromuscular en ambos músculos estudiados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mayoría de los pacientes hemiparéticos pueden desarrollar espasticidad, caracterizada por hiperexcitabilidad neuronal, aumento de la resistencia al estiramiento pasivo, signo de Babinski, clonus, reflejos y espasmos cutáneos involuntarios.

Como consecuencia, pueden presentarse contracturas y acortamiento muscular, generando limitaciones funcionales. Función de estimulación eléctrica neuromuscular que puede controlar la espasticidad a través de la inhibición recíproca, la relajación muscular y la estimulación sensorial. El objetivo será evaluar y comparar los efectos de la estimulación eléctrica neuromuscular cuando se aplica en los músculos agonistas y antagonistas de pacientes hemiparéticos espásticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 55
        • Reclutamiento
        • Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
        • Contacto:
          • Sergio ST Takeshi, pesquisadora
          • Número de teléfono: 2066 55 12 8137-1012
          • Correo electrónico: s.takeshi@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • involucran pacientes que tienen espasticidad grado 1, 1+ y 2 del músculo gastrocnemio, que deambulan con o sin dispositivos de asistencia, pacientes que toleran el estímulo y tienen la cognición conservada.

Criterio de exclusión:

  • Involucrar a pacientes que tienen acortamiento severo, rigidez articular, déficits cognitivos y pacientes con hipersensibilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1 (G1) NMES se aplica en el músculo antagonista espástico
Los parámetros considerados para la aplicación de NMES son: frecuencia de 50Hz, la longitud de onda de 350m/s, 10 segundos de contracción de 20 segundos de reposo para un total de 15 minutos. Durante la aplicación de NMES, los pacientes se colocarán en decúbito supino sobre la cama con las rodillas flexionadas y semiapoyadas en la posición de los rodillos. El G1 aplica NMES sobre el punto motor del tibial anterior y el alargamiento del tríceps sural sostenido junto con la contracción (inhibición recíproca).
Otro: El grupo 2 (G2) NMES se aplica en el músculo espástico (gastrocnemio).
Los G2 aplican NMES en el punto motor del gastrocnemio y el resto se hará durante el estiramiento del músculo gastrocnemio (inhibición autógena). Se realizarán cinco sesiones consecutivas en horario de mañana y tarde en el laboratorio de Ingeniería de Rehabilitación Sensorio Motora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de la actividad muscular eléctrica y resistencia al movimiento tras la aplicación de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) en pacientes con hemiparesia espástica.
Periodo de tiempo: 12 meses
El G1 aplica Estimulación Eléctrica Neuromuscular en el punto motor del tibial anterior y alargamiento del tríceps sural sostenido junto con la contracción (inhibición recíproca). Los G2 aplican actividad muscular eléctrica y resistencia al movimiento tras la aplicación de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) en pacientes con hemiparesia espástica.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidade do Vale do Paraíba

Investigadores

  • Investigador principal: Sergio ST Takeshi, pesquisador, Universidade do Vale do Paraíba

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 03559712.6.0000.0077

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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