Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektromos izomaktivitás és a mozgással szembeni ellenállás elemzése görcsös hemiparetikus betegekben. (EENM)

2013. szeptember 13. frissítette: Universidade do Vale do Paraíba

Az elektromos izomaktivitás és a mozgással szembeni ellenállás elemzése a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (EENM) alkalmazása után spasticus hemiparesisben szenvedő betegeknél.

A neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatásainak értékelése és összehasonlítása spasztikus hemiparetikus betegek agonista és antagonista izmaiban.

A konkrét célok a következők:

  • Értékelje az ellenállásmozgást, az erőt és az izom elektromos aktivitását a neuromuszkuláris elektromos stimuláció alkalmazása előtt és után spasztikus izomban (gastrocnemius).
  • Értékelje az ellenállásmozgást, az erőt és az izom elektromos aktivitását a neuromuszkuláris elektromos stimuláció alkalmazása előtt és után a spasztikus antagonista izomban (tibialis anterior).
  • Hasonlítsa össze az esések kockázatát a neuromuszkuláris elektromos stimuláció alkalmazása után mindkét vizsgált izomban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legtöbb hemiparetikus betegnél spaszticitás alakulhat ki, amelyet a neuronális túlingerlékenység, a passzív nyújtással szembeni fokozott ellenállás, Babinski-jel, clonus, reflexek és akaratlan bőrgörcsök jellemeznek.

Ennek következtében kontraktúrák és izomgyengeség léphet fel, ami funkcionális korlátokat generál. Neuromuszkuláris elektromos stimuláció, amely képes szabályozni a spaszticitást kölcsönös gátláson, izomlazításon és szenzoros stimuláción keresztül. A cél a neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatásainak értékelése és összehasonlítása spasztikus hemiparetikus betegek agonista és antagonista izmaiban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • São José dos Campos, São Paulo, Brazília, 55
        • Toborzás
        • Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegeket vonnak be, akiknél a gastrocnemius izom 1., 1. + és 2. fokú spasticitása van, akik asszisztens eszközökkel vagy anélkül mozognak, akik tolerálják az ingert és megőrizték a kogníciót.

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegeket vonnak be, akiknek súlyos megrövidülésük, ízületi merevségük, kognitív hiányosságuk és túlérzékenységük van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az 1. csoport (G1) NMES-t a spasztikus antagonista izomban alkalmazzák
Az NMES alkalmazásánál figyelembe vett paraméterek a következők: 50 Hz frekvencia, 350 m/s hullámhossz, 10 másodperc összehúzódás 20 másodperc pihenés összesen 15 perc. Az NMES alkalmazása során a betegek hanyatt fekve helyezkednek el az ágyon, térdüket félig megtámasztva görgős pozicionálással. A G1 NMES-t alkalmaz a tibialis anterior motoros pontjára és a triceps surae meghosszabbítására, amelyet a kontrakcióval együtt tartanak (reciprok gátlás).
Egyéb: 2. csoport (G2) NMES-t a spasztikus izomban (gastrocnemius) alkalmaznak.
A G2 az NMES-t a gastrocnemius motoros pontban alkalmazza, a többi pedig a gastrocnemius izom nyújtása során történik (autogén gátlás). Öt egymást követő foglalkozás kerül megrendezésre délelőtt és délután a Szenzoros Motoros Rehabilitációs Mérnöki Laboratóriumban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elektromos izomaktivitás és a mozgással szembeni ellenállás elemzése neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) alkalmazása után spasztikus hemiparesisben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 12 hónap
A G1 neuromuszkuláris elektromos stimulációt alkalmaz a tibialis anterior motoros pontján és a triceps surae meghosszabbítását a kontrakcióval együtt tartják (reciprok gátlás). A G2 elektromos izomaktivitást és mozgással szembeni ellenállást alkalmaz a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) alkalmazása után spasztikus hemiparesisben szenvedő betegeknél.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade do Vale do Paraíba

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sergio ST Takeshi, pesquisador, Universidade do Vale do Paraíba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 03559712.6.0000.0077

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel