Analýza elektrické svalové aktivity a odporu vůči pohybu u spastických hemiparetických pacientů. (EENM)
13. září 2013 aktualizováno: Universidade do Vale do Paraíba
Analýza elektrické svalové aktivity a odporu vůči pohybu po aplikaci Neuromuskulární elektrická stimulace (EENM) u pacientů se spastickou hemiparézou.
Vyhodnotit a porovnat účinky neuromuskulární elektrické stimulace při aplikaci do svalů agonisty a antagonisty spastických hemiparetických pacientů.
Konkrétní cíle jsou:
- Vyhodnoťte odporový pohyb, sílu a elektrickou aktivitu svalů před a po aplikaci neuromuskulární elektrické stimulace ve spastickém svalu (gastrocnemius).
- Vyhodnoťte odporový pohyb, sílu a elektrickou aktivitu svalů před a po aplikaci neuromuskulární elektrické stimulace ve spastickém antagonistickém svalu (tibialis anterior).
- Porovnejte riziko pádů po aplikaci neuromuskulární elektrické stimulace v obou studovaných svalech.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U většiny hemiparetických pacientů se může vyvinout spasticita, charakterizovaná neuronální hyperexcitabilitou, zvýšenou odolností vůči pasivnímu protažení, Babinského příznakem, klonem, reflexy a mimovolními křečemi kůže.
V důsledku toho může docházet ke kontrakturám a zkrácení svalů, což vede k funkčním omezením. Funkce neuromuskulární elektrické stimulace, která může ovládat spasticitu prostřednictvím reciproční inhibice, svalové relaxace a senzorické stimulace. Cílem bude zhodnotit a porovnat účinky neuromuskulární elektrické stimulace při aplikaci v agonistických a antagonistických svalech u spastických hemiparetických pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sergio ST Takeshi, pesquisadora
- Telefonní číslo: 2066 55 12 39947 1000
- E-mail: s.takeshi@hotmail.com
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brazílie, 55
- Nábor
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
-
Kontakt:
- Sergio ST Takeshi, pesquisadora
- Telefonní číslo: 2066 55 12 8137-1012
- E-mail: s.takeshi@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zahrnují pacienty se spasticitou 1., 1.+ a 2. stupně m. gastrocnemius, kteří chodí s asistenčními pomůckami nebo bez nich, pacienty, kteří stimul tolerují a mají zachované kognice.
Kritéria vyloučení:
- zahrnují pacienty se závažným zkrácením, ztuhlostí kloubů, kognitivním deficitem a pacienty s přecitlivělostí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 (G1) NMES se aplikuje do spastického antagonistického svalu
Parametry uvažované pro aplikaci NMES jsou: frekvence 50 Hz, vlnová délka 350 m/s, 10 sekund kontrakce 20 sekund klidu do celkových 15 minut.
Během aplikace NMES budou pacienti umístěni vleže na lůžku s flektovanými koleny částečně podepřenými na válečkovém polohování.
G1 aplikuje NMES na motorický bod tibialis anterior a prodloužení triceps surae držené spolu s kontrakcí (reciproční inhibice).
|
G2 aplikuje NMES v motorickém bodu gastrocnemia a zbytek se provede během protažení m. gastrocnemius (autogenní inhibice).
Pět po sobě jdoucích sezení se bude konat dopoledne a odpoledne v laboratoři Sensory Motor Rehabilitation Engineering.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza elektrické svalové aktivity a odporu vůči pohybu po aplikaci neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) u pacientů se spastickou hemiparézou.
Časové okno: 12 měsíců
|
G1 aplikuje neuromuskulární elektrickou stimulaci na motorický bod tibialis anterior a prodloužení triceps surae držené spolu s kontrakcí (reciproční inhibice).
G2 aplikuje elektrickou svalovou aktivitu a odpor k pohybu po aplikaci neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) u pacientů se spastickou hemiparézou.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sergio ST Takeshi, pesquisador, Universidade do Vale do Paraíba
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
18. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03559712.6.0000.0077
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .