- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01945151
Analiza aktywności elektrycznej mięśni i odporności na ruch u pacjentów ze spastycznym niedowładem połowiczym. (EENM)
Analiza aktywności elektrycznej mięśni i oporów ruchu po zastosowaniu elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (EENM) u pacjentów z niedowładem połowiczym spastycznym.
Ocena i porównanie efektów elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej stosowanej w mięśniach agonistów i antagonistów pacjentów spastycznych z niedowładem połowiczym.
Cele szczegółowe to:
- Oceń ruch oporu, siłę i aktywność elektryczną mięśni przed i po zastosowaniu elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej w mięśniu spastycznym (brzusznym łydki).
- Oceń opór ruchu, siłę i aktywność elektryczną mięśni przed i po zastosowaniu stymulacji elektrycznej nerwowo-mięśniowej w mięśniu spastycznym antagonisty (mięsień piszczelowy przedni).
- Porównaj ryzyko upadków po zastosowaniu elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej w obu badanych mięśniach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U większości pacjentów z niedowładem połowiczym może rozwinąć się spastyczność, charakteryzująca się nadpobudliwością neuronów, zwiększoną odpornością na bierne rozciąganie, objawem Babińskiego, klonusem, odruchami i mimowolnymi skurczami skóry.
W konsekwencji mogą wystąpić przykurcze i skrócenie mięśni, generujące ograniczenia funkcjonalne. Funkcja elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej, która może kontrolować spastyczność poprzez wzajemne hamowanie, rozluźnienie mięśni i stymulację sensoryczną. Celem będzie ocena i porównanie efektów elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej zastosowanej w mięśniach agonistów i antagonistów pacjentów spastycznych z niedowładem połowiczym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sergio ST Takeshi, pesquisadora
- Numer telefonu: 2066 55 12 39947 1000
- E-mail: s.takeshi@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brazylia, 55
- Rekrutacyjny
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
-
Kontakt:
- Sergio ST Takeshi, pesquisadora
- Numer telefonu: 2066 55 12 8137-1012
- E-mail: s.takeshi@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obejmują pacjentów ze spastycznością stopnia 1, 1 + i 2 mięśnia brzuchatego łydki, poruszających się z urządzeniami wspomagającymi lub bez, pacjentów, którzy tolerują bodziec i mają zachowane funkcje poznawcze.
Kryteria wyłączenia:
- obejmują pacjentów z poważnym skróceniem, sztywnością stawów, deficytami poznawczymi i pacjentami z nadwrażliwością.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa 1 (G1) NMES jest aplikowany w spastycznym mięśniu antagonistycznym
Parametry brane pod uwagę przy zastosowaniu NMES to: częstotliwość 50Hz, długość fali 350m/s, 10 sekund skurczu 20 sekund odpoczynku do łącznie 15 minut.
Podczas aplikacji NMES pacjenci będą ułożeni na plecach na łóżku z ugiętymi kolanami częściowo podpartymi na rolkach.
G1 aplikują NMES na punkt motoryczny mięśnia piszczelowego przedniego i mięsień trójgłowy uda wydłużając je podczas skurczu (zahamowanie wzajemne).
|
G2 stosują NMES w punkcie motorycznym mięśnia brzuchatego łydki, a reszta zostanie wykonana podczas rozciągania mięśnia brzuchatego łydki (hamowanie autogenne).
Pięć kolejnych sesji odbędzie się w godzinach porannych i popołudniowych w laboratorium Inżynierii Rehabilitacji Sensorycznej i Ruchowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza czynności elektrycznej mięśni i oporów ruchu po zastosowaniu elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) u pacjentów z niedowładem połowiczym spastycznym.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
G1 aplikują elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową na punkt motoryczny mięśnia piszczelowego przedniego i wydłużanie mięśnia trójgłowego uda utrzymywane wraz ze skurczem (wzajemne hamowanie).
G2 stosuje elektryczną aktywność mięśni i opór ruchowy po zastosowaniu elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) u pacjentów z niedowładem spastycznym połowiczym.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sergio ST Takeshi, pesquisador, Universidade do Vale do Paraíba
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Hipertonia mięśniowa
- Uderzenie
- Spastyczność mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03559712.6.0000.0077
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .