Analys av den elektriska muskelaktiviteten och motståndet mot rörelse hos spastiska hemiparetiska patienter. (EENM)
13 september 2013 uppdaterad av: Universidade do Vale do Paraíba
Analys av den elektriska muskelaktiviteten och motståndet mot rörelse efter användning Neuromuskulär elektrisk stimulering (EENM) hos patienter med hemipares spastisk.
Att utvärdera och jämföra effekterna av neuromuskulär elektrisk stimulering när den appliceras i agonist- och antagonistmusklerna hos spastiska hemiparetiska patienter.
De specifika målen är:
- Utvärdera motståndsrörelsen, styrkan och muskelelektrisk aktivitet före och efter applicering av neuromuskulär elektrisk stimulering i spastisk muskel (gastrocnemius).
- Utvärdera motståndsrörelsen, styrkan och muskelelektrisk aktivitet före och efter applicering av neuromuskulär elektrisk stimulering i den spastiska antagonistmuskeln (tibialis anterior).
- Jämför risken för fall efter applicering av neuromuskulär elektrisk stimulering i båda studerade musklerna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta hemiparetiska patienter kan utveckla spasticitet, kännetecknad av neuronal hyperexcitabilitet, ökad motståndskraft mot passiv stretch, Babinski-tecken, clonus, reflexer och ofrivilliga spasmer i huden.
Som en konsekvens kan det bli kontrakturer och muskelförkortning, vilket skapar funktionella begränsningar. Neuromuskulär elektrisk stimuleringsfunktion som kan kontrollera spasticiteten genom ömsesidig hämning, muskelavslappning och sensorisk stimulering. Målet kommer att vara att utvärdera och jämföra effekterna av neuromuskulär elektrisk stimulering när den appliceras i agonist- och antagonistmusklerna hos spastiska hemiparetiska patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 55
- Rekrytering
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
-
Kontakt:
- Sergio ST Takeshi, pesquisadora
- Telefonnummer: 2066 55 12 8137-1012
- E-post: s.takeshi@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- involvera patienter som har spasticitet grad 1, 1 + och 2 i gastrocnemius-muskeln, som ambulerar med eller utan assistansanordningar, patienter som tolererar stimulansen och har bevarad kognition.
Exklusions kriterier:
- involvera patienter som har kraftig förkortning, stelhet i lederna, kognitiva brister och patienter med överkänslighet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1 (G1) NMES appliceras i den spastiska antagonistmuskeln
Parametrarna som beaktas för tillämpningen av NMES är: frekvens på 50Hz, våglängden 350m/s, 10 sekunders sammandragning av 20 sekunders vila till totalt 15 minuter.
Under appliceringen av NMES kommer patienter att placeras liggande på sängen med knäna böjda halvstödda på rullpositionering.
G1 applicerar NMES på den motoriska punkten av tibialis anterior och triceps surae förlängning som hålls tillsammans med kontraktionen (reciprok hämning).
|
G2 applicerar NMES i gastrocnemius motorpunkt och resten kommer att göras under sträckning av gastrocnemius muskeln (autogen hämning).
Fem på varandra följande sessioner kommer att hållas på morgonen och eftermiddagen i laboratoriet för sensorisk motorisk rehabiliteringsteknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av den elektriska muskelaktiviteten och motståndet mot rörelse efter applicering av neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) hos patienter med spastisk hemipares.
Tidsram: 12 månader
|
G1 applicerar neuromuskulär elektrisk stimulering på den motoriska punkten av tibialis anterior och triceps surae förlängning som hålls tillsammans med kontraktionen (reciprok hämning).
G2 tillämpar elektrisk muskelaktivitet och motstånd mot rörelse efter applicering av neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) hos patienter med spastisk hemipares.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sergio ST Takeshi, pesquisador, Universidade do Vale do Paraíba
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2013
Första postat (Uppskatta)
18 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03559712.6.0000.0077
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .