- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01945151
Análise da Atividade Elétrica Muscular e Resistência ao Movimento em Pacientes Hemiparéticos Espásticos. (EENM)
Análise da Atividade Elétrica Muscular e Resistência ao Movimento Após Aplicação de Estimulação Elétrica Neuromuscular (EENM) em Pacientes com Hemiparesia Espástica.
Avaliar e comparar os efeitos da Estimulação Elétrica Neuromuscular quando aplicada nos músculos agonistas e antagonistas de pacientes hemiparéticos espásticos.
Os objetivos específicos são:
- Avaliar o movimento de resistência, força e atividade elétrica muscular antes e após aplicação da Estimulação Elétrica Neuromuscular em músculo espástico (gastrocnêmio).
- Avaliar o movimento de resistência, força e atividade elétrica muscular antes e após a aplicação da Estimulação Elétrica Neuromuscular no músculo antagonista espástico (tibial anterior).
- Comparar o risco de quedas após a aplicação da Estimulação Elétrica Neuromuscular nos dois músculos estudados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos pacientes hemiparéticos pode desenvolver espasticidade, caracterizada por hiperexcitabilidade neuronal, aumento da resistência ao estiramento passivo, sinal de Babinski, clônus, reflexos e espasmos involuntários da pele.
Como consequência, podem ocorrer contraturas e encurtamentos musculares, gerando limitações funcionais. Recurso de Estimulação Elétrica Neuromuscular que pode controlar a espasticidade por meio de inibição recíproca, relaxamento muscular e estimulação sensorial. O objetivo será avaliar e comparar os efeitos da estimulação elétrica neuromuscular quando aplicada nos músculos agonistas e antagonistas de pacientes hemiparéticos espásticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 55
- Recrutamento
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
-
Contato:
- Sergio ST Takeshi, pesquisadora
- Número de telefone: 2066 55 12 8137-1012
- E-mail: s.takeshi@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- envolvem pacientes com espasticidade graus 1, 1+ e 2 do músculo gastrocnêmio, que deambulam com ou sem dispositivos de auxílio, pacientes que toleram o estímulo e têm cognição preservada.
Critério de exclusão:
- envolvem pacientes que apresentam encurtamento grave, rigidez articular, déficits cognitivos e pacientes com hipersensibilidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1 (G1) A EENM é aplicada no músculo antagonista espástico
Os parâmetros considerados para a aplicação da EENM são: frequência de 50Hz, comprimento de onda de 350m/s, 10 segundos de contração de 20 segundos de repouso totalizando 15 minutos.
Durante a aplicação da EENM os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal no leito com os joelhos flexionados semi apoiados no posicionamento do rolete.
O G1 aplica a EENM no ponto motor do alongamento do tibial anterior e tríceps sural realizado junto com a contração (inibição recíproca).
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O G2 aplicará a EENM no ponto motor do gastrocnêmio e o restante será feito durante o alongamento do músculo gastrocnêmio (inibição autogênica).
Serão realizadas cinco sessões consecutivas nos períodos da manhã e tarde no laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensório-Motora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da atividade elétrica muscular e resistência ao movimento após aplicação de estimulação elétrica neuromuscular (EENM) em pacientes com hemiparesia espástica.
Prazo: 12 meses
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O G1 aplica a Eletroestimulação Neuromuscular no ponto motor do alongamento do tibial anterior e tríceps sural realizado junto com a contração (inibição recíproca).
O G2 aplica atividade elétrica muscular e resistência ao movimento após aplicação de estimulação elétrica neuromuscular (EENM) em pacientes com hemiparesia espástica.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio ST Takeshi, pesquisador, Universidade do Vale do Paraíba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- 03559712.6.0000.0077
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