- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01945151
Analyse de l'activité musculaire électrique et de la résistance au mouvement chez les patients hémiparétiques spastiques. (EENM)
Analyse De L'activité Musculaire électrique Et De La Résistance Au Mouvement Après Pplication Stimulation Électrique Neuromusculaire (EENM) Chez Les Patients Atteints D'hémiparésie Spastic.
Évaluer et comparer les effets de la stimulation électrique neuromusculaire lorsqu'elle est appliquée dans les muscles agonistes et antagonistes des patients hémiparétiques spastiques.
Les objectifs spécifiques sont :
- Évaluez le mouvement de résistance, la force et l'activité électrique musculaire avant et après l'application de la stimulation électrique neuromusculaire dans le muscle spastique (gastrocnémien).
- Évaluez le mouvement de résistance, la force et l'activité électrique musculaire avant et après l'application de la stimulation électrique neuromusculaire dans le muscle antagoniste spastique (tibial antérieur).
- Comparez le risque de chute après application de la stimulation électrique neuromusculaire dans les deux muscles étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des patients hémiparétiques peuvent développer une spasticité, caractérisée par une hyperexcitabilité neuronale, une résistance accrue à l'étirement passif, un signe de Babinski, un clonus, des réflexes et des spasmes cutanés involontaires.
En conséquence, il peut y avoir des contractures et des raccourcissements musculaires, générant des limitations fonctionnelles. Fonction de stimulation électrique neuromusculaire qui peut contrôler la spasticité par inhibition réciproque, relaxation musculaire et stimulation sensorielle. L'objectif sera d'évaluer et de comparer les effets de la stimulation électrique neuromusculaire lorsqu'elle est appliquée dans les muscles agonistes et antagonistes de patients hémiparétiques spastiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sergio ST Takeshi, pesquisadora
- Numéro de téléphone: 2066 55 12 39947 1000
- E-mail: s.takeshi@hotmail.com
Lieux d'étude
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São Paulo
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São José dos Campos, São Paulo, Brésil, 55
- Recrutement
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
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Contact:
- Sergio ST Takeshi, pesquisadora
- Numéro de téléphone: 2066 55 12 8137-1012
- E-mail: s.takeshi@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- impliquent des patients ayant une spasticité grade 1, 1+ et 2 du muscle gastrocnémien, qui déambulent avec ou sans dispositifs d'assistance, des patients qui tolèrent le stimulus et ont une cognition préservée.
Critère d'exclusion:
- impliquent des patients présentant un raccourcissement sévère, une raideur articulaire, des déficits cognitifs et des patients présentant une hypersensibilité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La NMES du groupe 1 (G1) est appliquée dans le muscle antagoniste spastique
Les paramètres pris en compte pour l'application du NMES sont : la fréquence de 50Hz, la longueur d'onde de 350m/s, 10 secondes de contraction de 20 secondes de repos pour un total de 15 minutes.
Pendant l'application du NMES, les patients seront positionnés en décubitus dorsal sur le lit avec les genoux fléchis semi-soutenus sur le positionnement du rouleau.
Le G1 applique la NMES sur le point moteur du tibial antérieur et du triceps sural en allongement maintenu avec la contraction (inhibition réciproque).
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Le G2 applique la NMES au niveau du point moteur gastrocnémien et le reste se fera lors de l'étirement du muscle gastrocnémien (inhibition autogène).
Cinq sessions consécutives se dérouleront le matin et l'après-midi au laboratoire d'Ingénierie de la Réadaptation Sensori-Motrice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de l'activité musculaire électrique et de la résistance au mouvement après application de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) chez les patients atteints d'hémiparésie spastique.
Délai: 12 mois
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Le G1 applique la Stimulation Electrique Neuromusculaire sur le point moteur du tibial antérieur et du triceps sural en allongement maintenu avec la contraction (inhibition réciproque).
Le G2 applique l'activité musculaire électrique et la résistance au mouvement après l'application de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) chez les patients atteints d'hémiparésie spastique.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sergio ST Takeshi, pesquisador, Universidade do Vale do Paraíba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Accident vasculaire cérébral
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 03559712.6.0000.0077
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