Analyse av den elektriske muskelaktiviteten og motstand mot bevegelse hos spastiske hemiparetiske pasienter. (EENM)
13. september 2013 oppdatert av: Universidade do Vale do Paraíba
Analyse av den elektriske muskelaktiviteten og motstand mot bevegelse etter bruk Neuromuskulær elektrisk stimulering (EENM) hos pasienter med hemiparese spastisk.
For å evaluere og sammenligne effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering når den brukes i agonist- og antagonistmusklene til spastiske hemiparetiske pasienter.
De spesifikke målene er:
- Evaluer motstandsbevegelsen, styrke og muskelelektrisk aktivitet før og etter påføring av nevromuskulær elektrisk stimulering i spastisk muskel (gastrocnemius).
- Evaluer motstandsbevegelsen, styrke og muskelelektrisk aktivitet før og etter påføring av nevromuskulær elektrisk stimulering i den spastiske antagonistmuskelen (tibialis anterior).
- Sammenlign risikoen for fall etter bruk av nevromuskulær elektrisk stimulering i begge studerte muskler.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De fleste hemiparetiske pasienter kan utvikle spastisitet, preget av neuronal hypereksitabilitet, økt motstand mot passiv strekk, Babinski-tegn, klonus, reflekser og ufrivillige spasmer i huden.
Som en konsekvens kan det være kontrakturer og muskelforkortelse, noe som genererer funksjonelle begrensninger. Neuromuskulær elektrisk stimuleringsfunksjon som kan kontrollere spastisiteten gjennom gjensidig hemming, muskelavslapping og sensorisk stimulering. Målet vil være å evaluere og sammenligne effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering når den brukes i agonist- og antagonistmusklene til spastiske hemiparetiske pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 55
- Rekruttering
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
-
Ta kontakt med:
- Sergio ST Takeshi, pesquisadora
- Telefonnummer: 2066 55 12 8137-1012
- E-post: s.takeshi@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- involvere pasienter som har spastisitet grad 1, 1 + og 2 i gastrocnemius-muskelen, som ambulerer med eller uten hjelpeapparater, pasienter som tåler stimulus og har bevart kognisjon.
Ekskluderingskriterier:
- involvere pasienter som har alvorlig forkortning, leddstivhet, kognitive mangler og pasienter med overfølsomhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 (G1) NMES påføres i den spastiske antagonistmuskelen
Parametrene som vurderes for bruk av NMES er: frekvens på 50Hz, bølgelengden på 350m/s, 10 sekunders sammentrekning på 20 sekunders hvile til totalt 15 minutter.
Under påføring av NMES vil pasienter bli plassert liggende på sengen med knærne bøyde delvis støttet på rulleposisjonering.
G1 bruker NMES på det motoriske punktet av tibialis anterior og triceps surae forlengelse holdt sammen med sammentrekningen (resiprok hemming).
|
G2 bruker NMES i gastrocnemius motorpunktet og resten vil bli gjort under strekking av gastrocnemius muskelen (autogen hemming).
Fem påfølgende økter vil bli holdt om morgenen og ettermiddagen i laboratoriet for Sensory Motor Rehabilitation Engineering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av den elektriske muskelaktiviteten og motstand mot bevegelse etter påføring av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) hos pasienter med spastisk hemiparese.
Tidsramme: 12 måneder
|
G1 bruker nevromuskulær elektrisk stimulering på det motoriske punktet av tibialis anterior og triceps surae forlengelse holdt sammen med sammentrekningen (resiprok inhibering).
G2 bruker elektrisk muskelaktivitet og motstand mot bevegelse etter påføring av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) hos pasienter med spastisk hemiparese.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sergio ST Takeshi, pesquisador, Universidade do Vale do Paraíba
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
18. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03559712.6.0000.0077
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .