- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01945151
Анализ электрической мышечной активности и сопротивления движению у пациентов со спастической гемипарезией. (EENM)
Анализ электромышечной активности и сопротивления движению после применения нейромышечной электростимуляции (ЭЭЭМ) у больных со спастическим гемипарезом.
Оценить и сравнить эффекты нейромышечной электростимуляции при воздействии на мышцы-агонисты и антагонисты у пациентов со спастической гемипарезией.
Конкретные цели:
- Оцените сопротивление движению, силу и электрическую активность мышц до и после применения нейромышечной электростимуляции в спастических мышцах (икроножных мышцах).
- Оцените сопротивление движению, силу и электрическую активность мышц до и после применения нейромышечной электростимуляции спастической мышцы-антагониста (передняя большеберцовая мышца).
- Сравните риск падений после применения нейромышечной электростимуляции для обеих исследуемых мышц.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У большинства больных гемипарезом может развиться спастичность, характеризующаяся гипервозбудимостью нейронов, повышенной устойчивостью к пассивному растяжению, симптомом Бабинского, клонусом, рефлекторными и непроизвольными спазмами кожи.
Как следствие, могут возникать контрактуры и укорочения мышц, приводящие к функциональным ограничениям. Функция нейромышечной электрической стимуляции, которая может контролировать спастичность посредством взаимного торможения, расслабления мышц и сенсорной стимуляции. Цель состоит в том, чтобы оценить и сравнить эффекты нервно-мышечной электрической стимуляции при воздействии на мышцы-агонисты и антагонисты у пациентов со спастической гемипарезией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Бразилия, 55
- Рекрутинг
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
-
Контакт:
- Sergio ST Takeshi, pesquisadora
- Номер телефона: 2066 55 12 8137-1012
- Электронная почта: s.takeshi@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- включают пациентов со спастичностью икроножной мышцы 1, 1+ и 2 степени, которые передвигаются со вспомогательными устройствами или без них, пациентов, которые переносят раздражитель и сохраняют когнитивные функции.
Критерий исключения:
- включают пациентов с тяжелым укорочением, тугоподвижностью суставов, когнитивным дефицитом и пациентов с гиперчувствительностью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 (G1) NMES применяется в спастической мышце-антагонисте
Параметры, рассматриваемые для применения NMES: частота 50 Гц, длина волны 350 м/с, 10 секунд сокращения, 20 секунд отдыха, всего 15 минут.
Во время применения NMES пациенты будут располагаться на спине на кровати с согнутыми коленями, полуопирающимися на ролики.
G1 применяет NMES к моторной точке передней большеберцовой мышцы и удлинению трехглавой голени, удерживаемому вместе с сокращением (реципрокное торможение).
|
G2 применяет NMES в двигательной точке икроножной мышцы, а все остальное будет сделано во время растяжения икроножной мышцы (аутогенное торможение).
Пять последовательных занятий будут проходить утром и днем в лаборатории сенсомоторной реабилитационной инженерии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ электромышечной активности и сопротивления движению после применения нейромышечной электростимуляции (НМЭС) у больных со спастическим гемипарезом.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
G1 применяет нервно-мышечную электрическую стимуляцию к двигательной точке передней большеберцовой мышцы и удлинение трехглавой мышцы голени, удерживаемое вместе с сокращением (реципрокное торможение).
G2 применяют электрическую мышечную активность и сопротивление движению после применения нервно-мышечной электрической стимуляции (NMES) у пациентов со спастическим гемипарезом.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sergio ST Takeshi, pesquisador, Universidade do Vale do Paraíba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Инсульт
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- 03559712.6.0000.0077
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .