Analyse van de elektrische spieractiviteit en bewegingsweerstand bij spastische hemiparetische patiënten. (EENM)
13 september 2013 bijgewerkt door: Universidade do Vale do Paraíba
Analyse van de elektrische spieractiviteit en weerstand tegen beweging na toepassing Neuromusculaire elektrische stimulatie (EENM) bij patiënten met spastische hemiparese.
Evalueren en vergelijken van de effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie bij toepassing in de agonistische en antagonistische spieren van spastische hemiparetische patiënten.
De specifieke doelstellingen zijn:
- Evalueer de weerstandsbeweging, kracht en elektrische spieractiviteit voor en na toepassing van neuromusculaire elektrische stimulatie in spastische spieren (gastrocnemius).
- Evalueer de weerstandsbeweging, kracht en elektrische activiteit van de spier voor en na toepassing van neuromusculaire elektrische stimulatie in de spastische antagonistische spier (tibialis anterior).
- Vergelijk het risico op vallen na toepassing van neuromusculaire elektrische stimulatie in beide bestudeerde spieren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meeste hemiparetische patiënten kunnen spasticiteit ontwikkelen, gekenmerkt door neuronale hyperexcitabiliteit, verhoogde weerstand tegen passieve rek, teken van Babinski, clonus, reflexen en onwillekeurige spasmen van de huid.
Als gevolg hiervan kunnen contracturen en spierverkorting optreden, waardoor functionele beperkingen ontstaan. Neuromusculaire elektrische stimulatiefunctie die de spasticiteit kan beheersen door wederzijdse remming, spierontspanning en sensorische stimulatie. Het doel zal zijn om de effecten van neuromusculaire elektrische stimulatie te evalueren en te vergelijken wanneer deze wordt toegepast in de agonistische en antagonistische spieren van spastische hemiparetische patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brazilië, 55
- Werving
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
-
Contact:
- Sergio ST Takeshi, pesquisadora
- Telefoonnummer: 2066 55 12 8137-1012
- E-mail: s.takeshi@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het gaat om patiënten met spasticiteit graad 1, 1+ en 2 van de m. gastrocnemius, die lopen met of zonder hulpmiddelen, patiënten die de stimulus verdragen en de cognitie behouden hebben.
Uitsluitingscriteria:
- betrekking hebben op patiënten met ernstige verkorting, gewrichtsstijfheid, cognitieve stoornissen en patiënten met overgevoeligheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 (G1) NMES wordt toegepast in de spastische antagonistische spier
De parameters die worden overwogen voor de toepassing van NMES zijn: frequentie van 50 Hz, de golflengte van 350 m / s, 10 seconden samentrekking van 20 seconden rust tot in totaal 15 minuten.
Tijdens het aanbrengen van NMES worden patiënten in rugligging op het bed gepositioneerd met knieën gebogen, semi-ondersteund op rolpositionering.
De G1 passen NMES toe op het motorische punt van de tibialis anterior en de verlenging van de triceps surae wordt samen met de contractie vastgehouden (reciproke remming).
|
De G2 passen NMES toe in het gastrocnemius-motorische punt en de rest wordt gedaan tijdens het strekken van de gastrocnemius-spier (autogene remming).
In het laboratorium van Sensory Motor Rehabilitation Engineering vinden vijf opeenvolgende sessies plaats in de ochtend en de middag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de elektrische spieractiviteit en bewegingsweerstand na toepassing van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) bij patiënten met spastische hemiparese.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De G1 past neuromusculaire elektrische stimulatie toe op het motorische punt van de tibialis anterior en de verlenging van de triceps surae die samen met de samentrekking wordt vastgehouden (reciproke remming).
De G2 past elektrische spieractiviteit en bewegingsweerstand toe na toepassing van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) bij patiënten met spastische hemiparese.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sergio ST Takeshi, pesquisador, Universidade do Vale do Paraíba
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03559712.6.0000.0077
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .