体位は高解像度マノメトリーによる圧力記録に影響を与えるか?
2014年8月29日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
肛門直腸内圧測定は、肛門直腸機能の評価におけるゴールド スタンダードです。
現在、いくつかの技術が使用されており（バルーン、灌流カテーテル）、常に仰臥位で行われます。
直立姿勢での括約筋機能の評価を報告した研究はほとんどありませんが、この姿勢では便失禁の症状が発生します。
最近開発された高解像度マノメトリーは、その多くの機械的センサーのおかげで、地形分析と肛門直腸機能の評価をより正確にすることができます。 さらに、プローブの剛性の性質は、安定性の測定/記録を可能にする必要があります。これは、プローブを灌流したカテーテルの例では不可能です。
したがって、高解像度マノメトリーで測定された、仰臥位と立位の肛門括約筋圧を比較することを提案します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 便失禁または排便障害の徴候である内視鏡超音波および肛門内圧測定肛門直腸 HR-3D のために紹介された患者
除外基準:
- 患者の年齢 18 未満
- 患者の信頼、後見、司法保護
- 書面による同意なし
- 社会保険の欠如
- 肛門直腸手術の歴史
- 肛門狭窄の存在
- スクリーニングの実現を妨げる肛門直腸病変の設定証拠
- 肛門直腸マノメトリ 3D HR-立位状況の実現を妨げる運動障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肛門直腸マノメトリーと高解像度三次元で測定された肛門圧力
時間枠：12ヶ月
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左横臥位での従来の位置と足の位置の比較。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月29日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。