Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияет ли положение тела на запись давления с помощью манометрии высокого разрешения?

29 августа 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Аноректальная манометрия является золотым стандартом в оценке аноректальной функции.

В настоящее время используется несколько методов (баллоны, перфузионные катетеры), которые всегда выполняются в положении лежа на спине.

В нескольких исследованиях сообщалось об оценке функции сфинктера в вертикальном положении, тогда как в этом положении возникают симптомы недержания кала.

Недавно разработанная манометрия с высоким разрешением благодаря множеству механических датчиков позволяет проводить более точный топографический анализ и оценку аноректальной функции. Кроме того, жесткий характер зонда должен позволять измерять/записывать стабильность, что невозможно, например, с зондами перфузируемых катетеров.

Поэтому мы предлагаем сравнить давление анального сфинктера в положении лежа и стоя, измеренное с помощью манометрии высокого разрешения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина старше 18 лет
  • Пациент направлен на эндоскопическое УЗИ и анальную манометрию аноректальной области HR-3D, что свидетельствует о недержании кала или дисхезии.

Критерий исключения:

  • Возраст пациента 18 лет Меньше
  • Доверие пациента, попечительство, судебная защита
  • Нет письменного согласия
  • Отсутствие социального страхования
  • История аноректальной хирургии
  • Наличие анального стеноза
  • Наличие признаков аноректального поражения, препятствующих проведению скрининга
  • Двигательная недостаточность, препятствующая проведению аноректальной манометрии 3D HR-положение стоя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациенты
Устройство: аноректальная манометрия и трехмерное изображение высокого разрешения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анальное давление, измеренное с помощью аноректальной манометрии и трехмерного изображения с высоким разрешением.
Временное ограничение: 12 месяцев
сравнение двух положений условного положения в положении лежа на левом боку с ногами.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-A00507-38
  • 2013-13 (ДРУГОЙ: AP HM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться