- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01946334
La posizione del corpo influenza la registrazione della pressione mediante manometria ad alta risoluzione?
La manometria anorettale è il gold standard nella valutazione della funzione anorettale.
Attualmente vengono utilizzate diverse tecniche (palloncini, cateteri perfusi) e vengono eseguite sempre in posizione supina.
Pochi studi hanno riportato la valutazione della funzione dello sfintere in posizione eretta, mentre i sintomi dell'incontinenza fecale si manifestano in questa posizione.
La manometria ad alta risoluzione di recente sviluppo, grazie ai suoi numerosi sensori meccanici, consente un'analisi topografica e una valutazione della funzione anorettale più accurata. Inoltre, la natura rigida della sonda dovrebbe consentire misure di stabilità/registrazione, che non è possibile con sonde perfuse esempio cateteri.
Proponiamo quindi di confrontare la pressione dello sfintere anale in posizione supina e in piedi, misurata in manometria ad alta risoluzione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomo o donna di età superiore ai 18 anni
- Paziente inviato per ecografia endoscopica e manometria anale anorettale HR-3D che è un'indicazione di incontinenza fecale o dischesia
Criteri di esclusione:
- Età paziente 18 Meno
- Fiducia paziente, tutela, tutela giurisdizionale
- Nessun consenso scritto
- Mancanza di assicurazione sociale
- Storia di chirurgia anorettale
- Una presenza di stenosi anale
- Un setting evidente di lesione anorettale che impedisce la realizzazione dello Screening
- Disabilità motoria che impedisce la realizzazione della manometria anorettale 3D HR-situazione eretta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pressioni anali misurate mediante manometria anorettale e tridimensionale ad alta risoluzione
Lasso di tempo: 12 mesi
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confrontando due posizioni posizione convenzionale in decubito laterale sinistro con i piedi.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-A00507-38
- 2013-13 (ALTRO: AP HM)
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