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La position du corps influence-t-elle l'enregistrement de la pression par manométrie haute résolution ?

29 août 2014 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La manométrie anorectale est le gold standard dans l'évaluation de la fonction anorectale.

Plusieurs techniques sont actuellement utilisées (ballons, cathéters perfusés) et sont toujours réalisées en décubitus dorsal.

Peu d'études ont rapporté l'évaluation de la fonction sphinctérienne en position debout, alors que les symptômes d'incontinence fécale surviennent dans cette position.

Récemment développée, la manométrie à haute résolution, grâce à ses nombreux capteurs mécaniques, permet une analyse topographique et une évaluation de la fonction anorectale plus précise. De plus, le caractère rigide de la sonde doit permettre des mesures de stabilité/enregistrement, ce qui n'est pas possible avec des sondes perfusées, des cathéters par exemple.

Nous proposons donc de comparer les pressions du sphincter anal en position couchée et debout, mesurées en manométrie haute résolution.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de plus de 18 ans
  • Patient référé pour échographie endoscopique et manométrie anale anorectale HR-3D ​​qui est une indication d'incontinence fécale ou de dyschésie

Critère d'exclusion:

  • Âge du patient 18 ans Moins
  • Confiance du patient, tutelle, protection judiciaire
  • Pas de consentement écrit
  • Absence d'assurance sociale
  • Antécédents de chirurgie anorectale
  • Une présence de sténose anale
  • Une mise en évidence de lésion anorectale empêchant la réalisation du dépistage
  • Handicap moteur empêchant la réalisation de la manométrie anorectale 3D FC en situation debout

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pressions anales mesurées par manométrie anorectale et tridimensionnelle haute résolution
Délai: 12 mois
comparant deux positions position conventionnelle en décubitus latéral gauche position avec les pieds.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

19 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-A00507-38
  • 2013-13 (AUTRE: AP HM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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