- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01946334
La position du corps influence-t-elle l'enregistrement de la pression par manométrie haute résolution ?
La manométrie anorectale est le gold standard dans l'évaluation de la fonction anorectale.
Plusieurs techniques sont actuellement utilisées (ballons, cathéters perfusés) et sont toujours réalisées en décubitus dorsal.
Peu d'études ont rapporté l'évaluation de la fonction sphinctérienne en position debout, alors que les symptômes d'incontinence fécale surviennent dans cette position.
Récemment développée, la manométrie à haute résolution, grâce à ses nombreux capteurs mécaniques, permet une analyse topographique et une évaluation de la fonction anorectale plus précise. De plus, le caractère rigide de la sonde doit permettre des mesures de stabilité/enregistrement, ce qui n'est pas possible avec des sondes perfusées, des cathéters par exemple.
Nous proposons donc de comparer les pressions du sphincter anal en position couchée et debout, mesurées en manométrie haute résolution.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de plus de 18 ans
- Patient référé pour échographie endoscopique et manométrie anale anorectale HR-3D qui est une indication d'incontinence fécale ou de dyschésie
Critère d'exclusion:
- Âge du patient 18 ans Moins
- Confiance du patient, tutelle, protection judiciaire
- Pas de consentement écrit
- Absence d'assurance sociale
- Antécédents de chirurgie anorectale
- Une présence de sténose anale
- Une mise en évidence de lésion anorectale empêchant la réalisation du dépistage
- Handicap moteur empêchant la réalisation de la manométrie anorectale 3D FC en situation debout
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: les patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pressions anales mesurées par manométrie anorectale et tridimensionnelle haute résolution
Délai: 12 mois
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comparant deux positions position conventionnelle en décubitus latéral gauche position avec les pieds.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A00507-38
- 2013-13 (AUTRE: AP HM)
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