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A posição do corpo influencia o registro da pressão pela manometria de alta resolução?

29 de agosto de 2014 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A manometria anorretal é o padrão ouro na avaliação da função anorretal.

Várias técnicas são utilizadas atualmente (balões, cateteres perfundidos) e são sempre realizadas na posição supina.

Poucos estudos relataram a avaliação da função esfincteriana na posição ereta, visto que os sintomas de incontinência fecal ocorrem nessa posição.

Recentemente desenvolvida, a manometria de alta resolução, graças aos seus diversos sensores mecânicos, permite análises topográficas e avaliação da função anorretal com maior precisão. Além disso, a natureza rígida da sonda deve permitir medidas de estabilidade/registro, o que não é possível com sondas, por exemplo, cateteres perfundidos.

Propomos, portanto, comparar a pressão do esfíncter anal em posição supina e ortostática, medida em manometria de alta resolução.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher com mais de 18 anos
  • Paciente encaminhado para ultrassonografia endoscópica e manometria anal anorretal HR-3D ​​que indica incontinência fecal ou disquesia

Critério de exclusão:

  • Paciente com menos de 18 anos
  • Confiança do paciente, tutela, proteção judicial
  • Sem consentimento por escrito
  • Falta de seguro social
  • História da cirurgia anorretal
  • Presença de estenose anal
  • Um cenário de evidência de lesão anorretal impedindo a realização do Rastreio
  • Incapacidade motora impedindo a realização da manometria anorretal 3D FC em pé

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressões anais medidas por manometria anorretal e tridimensional de alta resolução
Prazo: 12 meses
comparando duas posições posição convencional em decúbito lateral esquerdo com os pés.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-A00507-38
  • 2013-13 (OUTRO: AP HM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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