Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beïnvloedt de lichaamshouding de drukregistratie door manometrie met hoge resolutie?

29 augustus 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

De anorectale manometrie is de gouden standaard in de evaluatie van de anorectale functie.

Verschillende technieken worden momenteel gebruikt (ballonnen, perfusiekatheters) en worden altijd in rugligging uitgevoerd.

Er zijn maar weinig onderzoeken die de evaluatie van de sluitspierfunctie in rechtopstaande positie hebben gerapporteerd, terwijl symptomen van fecale incontinentie in deze positie voorkomen.

Recent ontwikkelde manometrie met hoge resolutie, dankzij de vele mechanische sensoren, maakt een nauwkeurigere topografische analyse en evaluatie van de anorectale functie mogelijk. Bovendien moet de stijve aard van de sonde stabiliteitsmetingen/registratie mogelijk maken, wat bijvoorbeeld niet mogelijk is met sondes met geperfundeerde katheters.

We stellen daarom voor om de anale sfincterdruk in rugligging en stand te vergelijken, gemeten in hoge resolutie manometrie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw ouder dan 18 jaar
  • Patiënt verwezen voor endoscopische echografie en anale manometrie anorectale HR-3D ​​wat een indicatie is van fecale incontinentie of dyschesie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt leeftijd 18 Minder
  • Geduldig vertrouwen, voogdij, rechtsbescherming
  • Geen schriftelijke toestemming
  • Gebrek aan sociale zekerheid
  • Geschiedenis van anorectale chirurgie
  • Een aanwezigheid van anale stenose
  • Een vaststaand bewijs van anorectale laesie die de uitvoering van de screening verhindert
  • Motorische handicap die de realisatie van de anorectale manometrie 3D HR-staande situatie verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: patiënten
Apparaat: anorectale manometrie en driedimensionale hoge resolutie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
anale druk gemeten door anorectale manometrie en driedimensionale hoge resolutie
Tijdsspanne: 12 maanden
vergelijking van twee posities conventionele positie in de linker laterale decubituspositie met de voeten.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-A00507-38
  • 2013-13 (ANDER: AP HM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren