- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01946334
Påverkar kroppsposition tryckregistrering med högupplöst manometri?
Den anorektala manometrin är guldstandarden vid utvärdering av anorektal funktion.
Flera tekniker används för närvarande (ballonger, perfuserade katetrar) och utförs alltid i ryggläge.
Få studier har rapporterat utvärdering av sfinkterfunktion i upprätt position, medan symtom på fekal inkontinens förekommer i denna position.
Nyligen utvecklad, högupplöst manometri, tack vare dess många mekaniska sensorer, möjliggör topografisk analys och utvärdering av anorektal funktion mer exakt. Dessutom bör sondens styva karaktär tillåta stabilitetsmätningar/registrering, vilket inte är möjligt med prober perfuserade katetrar.
Vi föreslår därför att jämföra analsfinktertrycket i liggande och stående, mätt i högupplöst manometri.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna över 18 år
- Patienten remitteras för endoskopiskt ultraljud och anal manometri anorektal HR-3D som är en indikation på fekal inkontinens eller dyschesi
Exklusions kriterier:
- Patient ålder 18 Mindre
- Patientförtroende, förmynderskap, rättsskydd
- Inget skriftligt samtycke
- Brist på socialförsäkring
- Historik av anorektal kirurgi
- En närvaro av anal stenos
- Ett bevis på anorektal lesion som förhindrar förverkligandet av screeningen
- Motorisk funktionsnedsättning förhindrar realiseringen av anorektal manometri 3D HR-stående situation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
analtryck mätt med anorektal manometri och högupplösta tredimensionella
Tidsram: 12 månader
|
jämföra två positioner konventionell position i vänster lateral decubitus position med fötterna.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-A00507-38
- 2013-13 (ÖVRIG: AP HM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .