- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01946334
Påvirker kropsposition trykregistrering ved højopløsningsmanometri?
Den anorektale manometri er guldstandarden i evalueringen af anorektal funktion.
Flere teknikker anvendes i øjeblikket (balloner, perfunderede katetre) og udføres altid i liggende stilling.
Få undersøgelser har rapporteret evalueringen af sphincter funktion i oprejst stilling, hvorimod symptomer på fækal inkontinens forekommer i denne stilling.
Nyligt udviklet manometri med høj opløsning, takket være dens mange mekaniske sensorer, gør topografisk analyse og evaluering af anorektal funktion mere præcis. Derudover bør sondens stive natur tillade stabilitetsmålinger/-registrering, hvilket ikke er muligt med prober-perfunderede katetre.
Vi foreslår derfor at sammenligne anal sphincter tryk i liggende og stående, målt i høj opløsning manometri.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde over 18 år
- Patient henvist til endoskopisk ultralyd og anal manometri anorektal HR-3D, som er en indikation på fækal inkontinens eller dyskesi
Ekskluderingskriterier:
- Patient alder 18 Mindre
- Patienttillid, værgemål, retsbeskyttelse
- Intet skriftligt samtykke
- Manglende socialforsikring
- Historie om anorektal kirurgi
- Tilstedeværelse af anal stenose
- Et bevis på anorektal læsion, der forhindrer realiseringen af screeningen
- Motorisk handicap forhindrer realiseringen af den anorektale manometri 3D HR-stående situation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
anal tryk målt ved anorektal manometri og høj opløsning tredimensionelle
Tidsramme: 12 måneder
|
sammenligne to positioner konventionel position i venstre lateral decubitus position med fødderne.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-A00507-38
- 2013-13 (ANDET: AP HM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .