Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Befolyásolja-e a testhelyzet a nagy felbontású manometriával végzett nyomásrögzítést?

2014. augusztus 29. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Az anorectalis manometria az arany standard az anorectalis funkció értékelésében.

Jelenleg számos technikát alkalmaznak (ballonok, perfundált katéterek), és mindig fekvő helyzetben végzik.

Kevés tanulmány számolt be a záróizom működésének értékeléséről függőleges helyzetben, míg a széklet inkontinencia tünetei ebben a helyzetben jelentkeznek.

A közelmúltban kifejlesztett, nagy felbontású manometria számos mechanikus érzékelőjének köszönhetően lehetővé teszi a topográfiai elemzést és az anorektális funkció pontosabb értékelését. Ezenkívül a szonda merev jellegének lehetővé kell tennie a stabilitás mérését / rögzítését, ami például szondákkal perfundált katéterekkel nem lehetséges.

Ezért javasoljuk az anális sphincter nyomásának összehasonlítását fekvő és álló helyzetben, nagy felbontású manometriával mérve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfi vagy nő
  • A páciens endoszkópos ultrahangra és anális manometriára utalt anorektális HR-3D ​​vizsgálatra, amely széklet inkontinencia vagy dyschesia jele

Kizárási kritériumok:

  • A beteg életkora 18 év Kevesebb
  • Betegbizalom, gyámság, bírói védelem
  • Nincs írásos hozzájárulás
  • Társadalombiztosítás hiánya
  • Anorectalis műtét története
  • Anális szűkület jelenléte
  • Az anorectalis lézió meghatározó bizonyítéka, amely megakadályozza a szűrés megvalósulását
  • Az anorectalis manometria 3D HR-álláshelyzet megvalósulását akadályozó mozgáskorlátozottság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: betegek
Eszköz: anorectalis manometria és nagy felbontású háromdimenziós

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
anorektális manometriával és nagy felbontású háromdimenziós mérésekkel mért anális nyomások
Időkeret: 12 hónap
két pozíció összehasonlítása a hagyományos helyzet bal oldalsó decubitus helyzetben a lábakkal.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-A00507-38
  • 2013-13 (EGYÉB: AP HM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel