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Beeinflusst die Körperposition die Druckaufzeichnung durch hochauflösende Manometrie?

29. August 2014 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Die anorektale Manometrie ist der Goldstandard in der Beurteilung der anorektalen Funktion.

Derzeit werden mehrere Techniken verwendet (Ballons, perfundierte Katheter), die immer in Rückenlage durchgeführt werden.

Nur wenige Studien haben über die Bewertung der Schließmuskelfunktion in aufrechter Position berichtet, während in dieser Position Symptome einer Stuhlinkontinenz auftreten.

Die kürzlich entwickelte, hochauflösende Manometrie ermöglicht dank ihrer vielen mechanischen Sensoren eine genauere topografische Analyse und Bewertung der anorektalen Funktion. Außerdem soll die starre Beschaffenheit der Sonde Stabilitätsmaßnahmen/Aufnahmen ermöglichen, was beispielsweise mit Sonden perfundierten Kathetern nicht möglich ist.

Wir schlagen daher vor, den Analsphinkterdruck in Rückenlage und im Stehen zu vergleichen, gemessen in hochauflösender Manometrie.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau über 18 Jahre
  • Der Patient wurde für endoskopischen Ultraschall und anorektale Analmanometrie HR-3D ​​überwiesen, was ein Hinweis auf Stuhlinkontinenz oder Dyschesie ist

Ausschlusskriterien:

  • Patientenalter 18 Weniger
  • Patientenvertrauen, Vormundschaft, Rechtsschutz
  • Keine schriftliche Zustimmung
  • Fehlende Sozialversicherung
  • Geschichte der anorektalen Chirurgie
  • Vorliegen einer Analstenose
  • Ein Nachweis einer anorektalen Läsion, der die Durchführung des Screenings verhindert
  • Motorische Behinderung verhindert die Realisierung der anorektalen Manometrie 3D HR-Stehsituation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analdruck gemessen durch anorektale Manometrie und hochauflösende dreidimensionale
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich zweier herkömmlicher Position in der linken Seitenlage mit den Füßen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-A00507-38
  • 2013-13 (ANDERE: AP HM)

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