- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01946334
Beeinflusst die Körperposition die Druckaufzeichnung durch hochauflösende Manometrie?
Die anorektale Manometrie ist der Goldstandard in der Beurteilung der anorektalen Funktion.
Derzeit werden mehrere Techniken verwendet (Ballons, perfundierte Katheter), die immer in Rückenlage durchgeführt werden.
Nur wenige Studien haben über die Bewertung der Schließmuskelfunktion in aufrechter Position berichtet, während in dieser Position Symptome einer Stuhlinkontinenz auftreten.
Die kürzlich entwickelte, hochauflösende Manometrie ermöglicht dank ihrer vielen mechanischen Sensoren eine genauere topografische Analyse und Bewertung der anorektalen Funktion. Außerdem soll die starre Beschaffenheit der Sonde Stabilitätsmaßnahmen/Aufnahmen ermöglichen, was beispielsweise mit Sonden perfundierten Kathetern nicht möglich ist.
Wir schlagen daher vor, den Analsphinkterdruck in Rückenlage und im Stehen zu vergleichen, gemessen in hochauflösender Manometrie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau über 18 Jahre
- Der Patient wurde für endoskopischen Ultraschall und anorektale Analmanometrie HR-3D überwiesen, was ein Hinweis auf Stuhlinkontinenz oder Dyschesie ist
Ausschlusskriterien:
- Patientenalter 18 Weniger
- Patientenvertrauen, Vormundschaft, Rechtsschutz
- Keine schriftliche Zustimmung
- Fehlende Sozialversicherung
- Geschichte der anorektalen Chirurgie
- Vorliegen einer Analstenose
- Ein Nachweis einer anorektalen Läsion, der die Durchführung des Screenings verhindert
- Motorische Behinderung verhindert die Realisierung der anorektalen Manometrie 3D HR-Stehsituation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analdruck gemessen durch anorektale Manometrie und hochauflösende dreidimensionale
Zeitfenster: 12 Monate
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Vergleich zweier herkömmlicher Position in der linken Seitenlage mit den Füßen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-A00507-38
- 2013-13 (ANDERE: AP HM)
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