- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01946334
Czy pozycja ciała wpływa na rejestrację ciśnienia za pomocą manometrii o wysokiej rozdzielczości?
Manometria odbytu jest złotym standardem w ocenie funkcji odbytu.
Obecnie stosuje się kilka technik (balony, cewniki perfundowane) i zawsze wykonuje się je w pozycji leżącej.
Nieliczne badania donoszą o ocenie funkcji zwieracza w pozycji pionowej, podczas gdy w tej pozycji występują objawy nietrzymania stolca.
Niedawno opracowana manometria o wysokiej rozdzielczości, dzięki licznym czujnikom mechanicznym, umożliwia dokładniejszą analizę topograficzną i ocenę funkcji odbytu. Ponadto sztywny charakter sondy powinien umożliwiać pomiary/rejestrację stabilności, co nie jest możliwe w przypadku sond perfundowanych np. cewników.
Proponujemy zatem porównanie ciśnienia zwieracza odbytu w pozycji leżącej i stojącej, mierzonego za pomocą manometrii o wysokiej rozdzielczości.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat
- Pacjentka skierowana na USG endoskopowe i manometrię anorektalną HR-3D, która jest wskazaniem do nietrzymania stolca lub dyschezji
Kryteria wyłączenia:
- Wiek pacjenta 18 lat Mniej
- Zaufanie pacjenta, kuratela, ochrona sądowa
- Brak pisemnej zgody
- Brak ubezpieczenia społecznego
- Historia chirurgii anorektalnej
- Obecność zwężenia odbytu
- Ustalenie dowodów na uszkodzenie odbytu i odbytu uniemożliwiające wykonanie Screeningu
- Niepełnosprawność ruchowa uniemożliwiająca wykonanie manometrii anorektalnej 3D HR w pozycji stojącej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: pacjenci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienia analne mierzone za pomocą manometrii odbytu i trójwymiarowej o wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
porównanie dwóch pozycji pozycji konwencjonalnej w pozycji leżącej na lewym boku ze stopami.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-A00507-38
- 2013-13 (INNY: AP HM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .