Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker kroppsposisjon trykkregistrering med høyoppløselig manometri?

29. august 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Den anorektale manometrien er gullstandarden i evalueringen av anorektal funksjon.

Flere teknikker brukes i dag (ballonger, perfuserte katetre) og utføres alltid i liggende stilling.

Få studier har rapportert evaluering av lukkemuskelfunksjon i oppreist stilling, mens symptomer på fekal inkontinens forekommer i denne posisjonen.

Nylig utviklet, høyoppløselig manometri, takket være dens mange mekaniske sensorer, gjør topografisk analyse og evaluering av anorektal funksjon mer nøyaktig. I tillegg bør den stive naturen til sonden tillate stabilitetstiltak/registrering, noe som ikke er mulig med prober perfuserte katetre eksempel.

Vi foreslår derfor å sammenligne analsfinktertrykk i liggende og stående, målt i høyoppløselig manometri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne over 18 år
  • Pasient henvist til endoskopisk ultralyd og anal manometri anorektal HR-3D ​​som er en indikasjon på fekal inkontinens eller dyskesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient alder 18 Mindre
  • Pasienttillit, vergemål, rettsvern
  • Ingen skriftlig samtykke
  • Mangel på sosialforsikring
  • Historie om anorektal kirurgi
  • Tilstedeværelse av anal stenose
  • Et bevis på anorektal lesjon som forhindrer realiseringen av screeningen
  • Motorisk funksjonshemming som hindrer realiseringen av anorektal manometri 3D HR-stående situasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: pasienter
Enhet: anorektal manometri og høyoppløselig tredimensjonal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
analtrykk målt ved anorektal manometri og høyoppløselig tredimensjonal
Tidsramme: 12 måneder
sammenligne to posisjoner konvensjonell posisjon i venstre lateral decubitus posisjon med føttene.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

19. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-A00507-38
  • 2013-13 (ANNEN: AP HM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere