Ovlivňuje poloha těla záznam tlaku pomocí manometrie s vysokým rozlišením?
Anorektální manometrie je zlatým standardem v hodnocení anorektální funkce.
V současné době se používá několik technik (balonky, perfuzní katétry) a vždy se provádějí v poloze na zádech.
Několik studií uvádí hodnocení funkce svěrače ve vzpřímené poloze, zatímco příznaky fekální inkontinence se objevují v této poloze.
Nedávno vyvinutá manometrie s vysokým rozlišením díky mnoha mechanickým senzorům umožňuje přesnější topografickou analýzu a hodnocení anorektální funkce. Kromě toho by tuhá povaha sondy měla umožňovat měření stability / záznam, což není možné například u katetrů s perfundovanými sondami.
Navrhujeme proto porovnat tlak análního svěrače vleže a ve stoje, měřený manometrií s vysokým rozlišením.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena starší 18 let
- Pacient doporučený k endoskopickému ultrazvuku a anální manometrii anorektální HR-3D, což je známka fekální inkontinence nebo dyschesie
Kritéria vyloučení:
- Věk pacienta 18 méně
- Důvěra pacienta, opatrovnictví, soudní ochrana
- Žádný písemný souhlas
- Nedostatek sociálního pojištění
- Anorektální chirurgie v anamnéze
- Přítomnost anální stenózy
- Stanovující důkaz anorektální léze bránící realizaci Screeningu
- Motorické postižení bránící realizaci anorektální manometrie 3D HR situace ve stoje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
anální tlaky měřené anorektální manometrií a trojrozměrným s vysokým rozlišením
Časové okno: 12 měsíců
|
srovnání dvou poloh konvenční poloha v levém laterálním dekubitálním postavení s chodidly.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-A00507-38
- 2013-13 (JINÝ: AP HM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .