大量の複数オペレーターによるプログラムにおける経皮的慢性冠動脈完全閉塞症血行再建術の院内および長期成績 (Perspective)

包含基準:

1. 被験者は同意時点で18歳以上である
2. -虚血性心疾患を示唆すると考えられる臨床症状（例、胸の痛みや不快感、または狭心症に相当すると研究者が考える症状）を経験している被験者、またはCTO標的血管に起因すると考えられる心筋虚血の証拠（例、異常な機能研究）を有しており、虚血性心疾患が予定されている被験者。臨床的に経皮的CTO血行再建術が適応とされている患者、または完全な血行再建術を達成する目的で段階的CTO PCI処置を受けている多血管疾患および/または急性冠症候群（ACS）を患っている被験者。

3. 被験者は、以下に定義される非急性冠状動脈完全閉塞を満たす少なくとも 1 つのターゲットセグメントを持っていなければなりません。 CTO は、次の血管造影上の特徴を満たす非急性冠動脈完全閉塞です。

   1. 高度の自然冠状動脈狭窄
   2. 心筋梗塞における血栓溶解療法 (TIMI) 順行性血流 0 または 1
   3. 病歴および/または前例の血管造影、機能研究または心電図との比較により、少なくとも3か月の期間が推定される
   4. CTO セグメントは新規に処理されるか、PCI 経由で事前に処理される可能性があります
4. 対象者はPCI処置を受ける資格があり、PCI処置を受けることに同意しているか、受けたことがある
5. 被験者は経皮経管冠動脈形成術（PTCA）およびステント留置術の許容可能な候補者である。
6. 被験者は、地方治験審査委員会/倫理委員会の承認に従ってインフォームドコンセントを提供し、研究のプロトコール要件を完了する意欲と能力がある。
7. ピエモンテ病院の方針に従って、定性的または定量的妊娠検査が陰性で妊娠の可能性がある女性対象。

除外基準:

1. 医学的に効果的に管理できない既知のアレルギー、過敏症、またはヨード造影剤に対する禁忌
2. クロピドグレル重硫酸塩（Plavix®）、プラスグレル（Effient®）またはチカグレロール（Brilinta®）（代替薬剤を使用できない）、またはアスピリン、ヘパリン、ニッケル、ステンレス鋼、ゾタロリムス、またはエベロリムス
3. 心臓カテーテル検査、または日常の心臓カテーテル検査およびPCI中に使用される標準的な併用療法に対する禁忌
4. 研究者が被験者を危険にさらす可能性がある、追跡調査を妨げる可能性がある、または何らかの形で研究結果を混乱させる可能性があると研究者が判断した他の病理または兆候を有する被験者
5. 予期生存期間が1年未満であることがわかっている既往の病状
6. プロトコールに従うことができない、または従う気がない被験者、またはフォローアップ要件を含む研究期間を完了する予定がない被験者

7. 以下のいずれかを含む、進行中または進行中の臨床的不安定性の証拠がある被験者：

   1. 持続収縮期血圧 < 100 mmHg (ベースラインと異なる場合) または心原性ショック
   2. 医学的に安定化していない急性肺水腫
   3. 急性心筋炎、心膜炎、心内膜炎、または心タンポナーデの疑い
   4. 解離性大動脈瘤の疑い

8. 以下を含む既知の臨床的に重大な異常検査所見のある被験者:

   1. 白血球 (<1,000 WBC/mm3)
   2. 血小板減少症 (<100,000 血小板/mm3)
9. 出血性素因または凝固障害、または輸血拒否の病歴のある被験者
10. 妊娠の可能性があり、定性的または定量的妊娠検査が陽性、または定性的または定量的妊娠検査が陰性で、研究登録後12か月以内に妊娠を計画している女性被験者