Risultati intraospedalieri e a lungo termine per la rivascolarizzazione dell'occlusione coronarica totale cronica percutanea in un programma multioperatore ad alto volume (Perspective)

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto ha più di 18 anni al momento del consenso
2. Soggetti che manifestano sintomi clinici considerati suggestivi di cardiopatia ischemica (p. es., dolore o disagio toracico o sintomi considerati dallo sperimentatore come equivalenti anginosi) o che presentano evidenza di ischemia miocardica (p. es., studio funzionale anomalo) attribuiti al vaso bersaglio CTO e programmati per rivascolarizzazione percutanea CTO clinicamente indicata o sono soggetti con malattia multivasale e/o sindrome coronarica acuta (ACS) sottoposti a procedura CTO PCI in fasi con l'intento di ottenere una rivascolarizzazione completa.

3. Il soggetto deve avere almeno 1 segmento target che soddisfi l'occlusione coronarica totale non acuta come definito di seguito. Una CTO è qualsiasi occlusione coronarica totale non acuta che soddisfi le seguenti caratteristiche angiografiche e:

   1. Stenosi coronarica nativa di alto grado
   2. Trombolisi nell'infarto del miocardio (TIMI) 0 o 1 flusso anterogrado
   3. Durata stimata di almeno 3 mesi in base alla storia clinica e/o al confronto con angiogramma precedente, studio funzionale o elettrocardiogramma
   4. Il segmento CTO può essere de novo o precedentemente trattato tramite PCI
4. Il soggetto è idoneo e acconsente a sottoporsi o si è sottoposto a procedura PCI
5. Il soggetto è un candidato accettabile per angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) e stent.
6. - Il soggetto è disposto e in grado di fornire il consenso informato come approvato dal Comitato etico/Comitato di revisione istituzionale locale e di completare i requisiti del protocollo per lo studio.
7. Soggetti di sesso femminile in età fertile con test di gravidanza qualitativo o quantitativo negativo ai sensi della Polizza Ospedaliera del Piemonte.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi allergia, ipersensibilità o controindicazione nota al contrasto iodato che non può essere gestita efficacemente dal punto di vista medico
2. Qualsiasi allergia, ipersensibilità o controindicazione nota a clopidogrel bisolfato (Plavix®), prasugrel (Effient®) o ticagrelor (Brilinta®) - per i quali non possono essere utilizzati agenti alternativi - o aspirina, eparina, nichel, acciaio inossidabile, zotarolimus o everolimus
3. Qualsiasi controindicazione al cateterismo cardiaco o a una qualsiasi delle terapie concomitanti standard utilizzate durante il cateterismo cardiaco di routine e PCI
4. Soggetti con qualsiasi altra patologia o indicazione che, a parere dello sperimentatore, potrebbe mettere a rischio il soggetto, precludere il follow-up o in qualsiasi modo confondere i risultati dello studio
5. Condizione medica precedente nota che produce una sopravvivenza prevista inferiore a un anno
6. Soggetti che non sono in grado o non vogliono rispettare il protocollo o che non dovrebbero completare il periodo di studio, compresi i suoi requisiti di follow-up

7. Soggetti con evidenza di instabilità clinica in corso o attiva, incluso uno dei seguenti:

   1. Pressione arteriosa sistolica sostenuta < 100 mmHg (se diversa dal basale) o shock cardiogeno
   2. Edema polmonare acuto che non è stato stabilizzato dal punto di vista medico
   3. Sospetta miocardite acuta, pericardite, endocardite o tamponamento cardiaco
   4. Sospetto aneurisma dissecante dell'aorta

8. Soggetti con risultati di laboratorio anormali clinicamente significativi noti, tra cui:

   1. Globuli bianchi (<1.000 WBC/mm3)
   2. Trombocitopenia (<100.000 piastrine/mm3)
9. Soggetti con anamnesi di diatesi emorragica o coagulapatia o rifiuto di trasfusioni di sangue
10. Soggetti di sesso femminile in età fertile con test di gravidanza qualitativo o quantitativo positivo o con test di gravidanza qualitativo o quantitativo negativo che intendono iniziare una gravidanza entro 12 mesi dall'arruolamento nello studio