Resultados intrahospitalarios y a largo plazo de la revascularización por oclusión coronaria total crónica percutánea en un programa multioperador de gran volumen (Perspective)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene > 18 años de edad en el momento del consentimiento
2. Sujetos que experimentan síntomas clínicos considerados sugestivos de cardiopatía isquémica (p. ej., dolor o malestar torácico o síntomas que el investigador considera que representan equivalentes anginosos) o que tienen evidencia de isquemia miocárdica (p. ej., estudio funcional anormal) atribuido al vaso objetivo de la OTC y programado para revascularización percutánea de la OTC clínicamente indicada o son sujetos con enfermedad de múltiples vasos y/o síndrome coronario agudo (SCA) que se someten a un procedimiento de ICP de la OTC por etapas con la intención de lograr una revascularización completa.

3. El sujeto debe tener al menos 1 segmento objetivo que cumpla con la oclusión coronaria total no aguda como se define a continuación. Una OTC es cualquier oclusión coronaria total no aguda que cumpla las siguientes características angiográficas y:

   1. Estenosis coronaria nativa de alto grado
   2. Trombólisis en infarto de miocardio (TIMI) 0 o 1 flujo anterógrado
   3. Duración estimada de al menos 3 meses por historia clínica y/o comparación con antecedente de angiograma, estudio funcional o electrocardiograma
   4. El segmento CTO puede ser de novo o tratado previamente a través de PCI
4. El sujeto es elegible y consiente en someterse o se ha sometido a un procedimiento PCI
5. El sujeto es un candidato aceptable para la angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA) y la colocación de stent.
6. El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado según lo aprobado por la Junta de Revisión Institucional/Comité de Ética local y de completar los requisitos del protocolo para el estudio.
7. Mujeres en edad fértil con una prueba de embarazo cualitativa o cuantitativa negativa de acuerdo con la Política del Hospital Piedmont.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier alergia conocida, hipersensibilidad o contraindicación al contraste yodado que no pueda ser tratada médicamente de manera efectiva
2. Cualquier alergia conocida, hipersensibilidad o contraindicación al bisulfato de clopidogrel (Plavix®), prasugrel (Effient®) o ticagrelor (Brilinta®), para los cuales no se pueden usar agentes alternativos, o aspirina, heparina, níquel, acero inoxidable, zotarolimus o everolimus
3. Cualquier contraindicación para el cateterismo cardíaco o para cualquiera de las terapias concomitantes estándar utilizadas durante el cateterismo cardíaco de rutina y la ICP
4. Sujetos con cualquier otra patología o indicación que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al sujeto, impedir el seguimiento o de alguna manera confundir los resultados del estudio.
5. Condición médica previa conocida que arroja una supervivencia esperada de menos de un año
6. Sujetos que no pueden o no quieren cumplir con el protocolo o no se espera que completen el período de estudio, incluidos sus requisitos de seguimiento

7. Sujetos con evidencia de inestabilidad clínica en curso o activa que incluya cualquiera de los siguientes:

   1. Presión arterial sistólica sostenida < 100 mmHg (si es diferente de la basal) o shock cardiogénico
   2. Edema pulmonar agudo que no se ha estabilizado médicamente
   3. Sospecha de miocarditis aguda, pericarditis, endocarditis o taponamiento cardíaco
   4. Sospecha de aneurisma aórtico disecante

8. Sujetos con hallazgos de laboratorio anormales clínicamente significativos conocidos que incluyen:

   1. Glóbulos blancos (<1,000 WBC/mm3)
   2. Trombocitopenia (<100.000 plaquetas/mm3)
9. Sujetos con antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulapatía o rechazo de transfusiones de sangre
10. Mujeres en edad fértil con una prueba de embarazo cualitativa o cuantitativa positiva o con una prueba de embarazo cualitativa o cuantitativa negativa que planeen quedar embarazadas dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción en el estudio