Resultaten in het ziekenhuis en op lange termijn voor percutane chronische revascularisatie van totale coronaire occlusie in een multi-operatorprogramma met hoog volume (Perspective)

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon is ouder dan 18 jaar op het moment van toestemming
2. Proefpersonen die klinische symptomen ervaren die worden beschouwd als suggestief voor ischemische hartziekte (bijv. pijn of ongemak op de borst of symptomen die door de onderzoeker worden beschouwd als angina-equivalenten) of met bewijs van myocardischemie (bijv. abnormaal functioneel onderzoek) toegeschreven aan het CTO-doelvat en gepland voor klinisch geïndiceerde percutane CTO-revascularisatie of proefpersonen zijn met multivatziekte en/of acuut coronair syndroom (ACS) die een gefaseerde CTO PCI-procedure ondergaan met de bedoeling volledige revascularisatie te bereiken.

3. Proefpersoon moet ten minste 1 doelsegment hebben dat voldoet aan niet-acute totale coronaire occlusie zoals hieronder gedefinieerd. Een CTO is elke niet-acute totale coronaire occlusie die aan de volgende angiografische kenmerken voldoet en:

   1. Hoogwaardige inheemse coronaire stenose
   2. Trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) 0 of 1 antegrade flow
   3. Duur geschat op ten minste 3 maanden op basis van klinische voorgeschiedenis en/of vergelijking met antecedent angiogram, functioneel onderzoek of elektrocardiogram
   4. Het CTO-segment kan de novo zijn of eerder via PCI zijn behandeld
4. Betrokkene komt in aanmerking en stemt ermee in om een ​​PCI-procedure te ondergaan of heeft ondergaan
5. Proefpersoon is een aanvaardbare kandidaat voor percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA) en stenting.
6. De proefpersoon is bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven, zoals goedgekeurd door de lokale Institutional Review Board/Ethics Committee, en om aan de protocolvereisten voor het onderzoek te voldoen.
7. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd met een negatieve kwalitatieve of kwantitatieve zwangerschapstest in overeenstemming met het Piedmont Hospital-beleid.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke bekende allergie, overgevoeligheid of contra-indicatie voor gejodeerd contrastmiddel die medisch niet effectief kan worden behandeld
2. Elke bekende allergie, overgevoeligheid of contra-indicatie voor clopidogrelbisulfaat (Plavix®), prasugrel (Effient®) of ticagrelor (Brilinta®) - waarvoor geen alternatieve middelen kunnen worden gebruikt - of aspirine, heparine, nikkel, roestvrij staal, zotarolimus of everolimus
3. Elke contra-indicatie voor hartkatheterisatie of voor een van de standaard gelijktijdige therapieën die worden gebruikt tijdens routinematige hartkatheterisatie en PCI
4. Proefpersonen met een andere pathologie of indicatie die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon in gevaar zou kunnen brengen, follow-up zou kunnen uitsluiten of op enigerlei wijze de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren
5. Bekende eerdere medische aandoening die een verwachte overleving van minder dan een jaar oplevert
6. Proefpersonen die het protocol niet kunnen of willen naleven of waarvan niet wordt verwacht dat ze de studieperiode, inclusief de follow-upvereisten, zullen voltooien

7. Proefpersonen met bewijs van aanhoudende of actieve klinische instabiliteit, waaronder een van de volgende:

   1. Aanhoudende systolische bloeddruk < 100 mmHg (indien verschillend van baseline) of cardiogene shock
   2. Acuut longoedeem dat niet medisch is gestabiliseerd
   3. Vermoedelijke acute myocarditis, pericarditis, endocarditis of harttamponnade
   4. Vermoedelijk ontleed aorta-aneurysma

8. Onderwerpen met bekende klinisch significante abnormale laboratoriumbevindingen, waaronder:

   1. Witte bloedcellen (<1.000 WBC/mm3)
   2. Trombocytopenie (<100.000 bloedplaatjes/mm3)
9. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van bloedingsdiathese of coagulapathie of weigering van bloedtransfusies
10. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd met een positieve kwalitatieve of kwantitatieve zwangerschapstest of met een negatieve kwalitatieve of kwantitatieve zwangerschapstest die van plan zijn om binnen 12 maanden na deelname aan het onderzoek zwanger te worden