Resultados intra-hospitalares e de longo prazo para revascularização percutânea crônica por oclusão coronariana total em um programa multioperador de alto volume (Perspective)

Critério de inclusão:

1. O sujeito tem mais de 18 anos de idade no momento do consentimento
2. Indivíduos com sintomas clínicos considerados sugestivos de doença cardíaca isquêmica (por exemplo, dor ou desconforto torácico ou sintomas considerados pelo investigador como equivalentes à angina) ou com evidência de isquemia miocárdica (por exemplo, estudo funcional anormal) atribuídos ao vaso alvo da CTO e agendados para revascularização percutânea por CTO clinicamente indicada ou são indivíduos com doença multiarterial e/ou Síndrome Coronariana Aguda (SCA) que estão passando por um procedimento CTO ICP com a intenção de obter revascularização completa.

3. O sujeito deve ter pelo menos 1 segmento alvo que atenda à oclusão coronariana total não aguda, conforme definido abaixo. Uma OTC é qualquer oclusão coronariana total não aguda que preencha as seguintes características angiográficas e:

   1. Estenose coronária nativa de alto grau
   2. Trombólise no Infarto do Miocárdio (TIMI) 0 ou 1 fluxo anterógrado
   3. Estimada em duração de pelo menos 3 meses pela história clínica e/ou comparação com angiograma antecedente, estudo funcional ou eletrocardiograma
   4. O segmento CTO pode ser de novo ou previamente tratado via PCI
4. O sujeito é elegível e consente em se submeter ou se submeteu a um procedimento PCI
5. O sujeito é um candidato aceitável para angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA) e colocação de stent.
6. O sujeito está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado conforme aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional/Comitê de Ética local e para preencher os requisitos do protocolo para o estudo.
7. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar com teste de gravidez qualitativo ou quantitativo negativo, de acordo com a Política Hospitalar do Piemonte.

Critério de exclusão:

1. Qualquer alergia conhecida, hipersensibilidade ou contra-indicação ao contraste iodado que não pode ser eficazmente gerido clinicamente
2. Qualquer alergia conhecida, hipersensibilidade ou contraindicação ao bissulfato de clopidogrel (Plavix®), prasugrel (Effient®) ou ticagrelor (Brilinta®) - para os quais agentes alternativos não podem ser usados ​​- ou aspirina, heparina, níquel, aço inoxidável, zotarolimus ou everolimo
3. Qualquer contraindicação ao cateterismo cardíaco ou a qualquer uma das terapias concomitantes padrão usadas durante o cateterismo cardíaco de rotina e ICP
4. Indivíduos com qualquer outra patologia ou indicação que, na opinião do investigador, possa colocar o indivíduo em risco, impedir o acompanhamento ou de alguma forma confundir os resultados do estudo
5. Condição médica prévia conhecida com expectativa de sobrevida inferior a um ano
6. Indivíduos que não podem ou não querem cumprir o protocolo ou não devem concluir o período do estudo, incluindo seus requisitos de acompanhamento

7. Indivíduos com evidência de instabilidade clínica contínua ou ativa, incluindo qualquer um dos seguintes:

   1. Pressão arterial sistólica sustentada < 100 mmHg (se diferente da linha de base) ou choque cardiogênico
   2. Edema pulmonar agudo não estabilizado clinicamente
   3. Suspeita de miocardite aguda, pericardite, endocardite ou tamponamento cardíaco
   4. Suspeita de aneurisma dissecante da aorta

8. Indivíduos com achados laboratoriais anormais clinicamente significativos conhecidos, incluindo:

   1. Glóbulos Brancos (<1.000 WBC/mm3)
   2. Trombocitopenia (<100.000 plaquetas/mm3)
9. Indivíduos com história de diátese hemorrágica ou coagulapatia ou recusa de transfusões de sangue
10. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar com teste de gravidez qualitativo ou quantitativo positivo ou com teste de gravidez qualitativo ou quantitativo negativo que planejam engravidar dentro de 12 meses após a inscrição no estudo