大容量、多操作者项目中经皮慢性冠状动脉完全闭塞血运重建术的住院和长期结果 (Perspective)

纳入标准：

1. 受试者在同意时已年满 18 岁
2. 受试者出现被认为提示缺血性心脏病的临床症状（例如，胸痛或不适或研究者认为代表心绞痛的症状）或有心肌缺血证据（例如，功能研究异常）归因于 CTO 靶血管并计划进行有临床指征的经皮 CTO 血运重建术或患有多支血管疾病和/或急性冠状动脉综合征 (ACS) 的受试者正在接受分期 CTO PCI 手术以实现完全血运重建术。

3. 受试者必须至少有 1 个目标段满足非急性完全冠状动脉闭塞，如下文所定义。 CTO 是满足以下血管造影特征的任何非急性冠状动脉完全闭塞，并且：

   1. 高度自体冠状动脉狭窄
   2. 心肌梗塞溶栓 (TIMI) 0 或 1 顺行血流
   3. 根据临床病史和/或与既往血管造影、功能研究或心电图的比较，估计持续至少 3 个月
   4. CTO 节段可能是从头开始或之前通过 PCI 治疗过
4. 受试者有资格并同意接受或已经接受 PCI 程序
5. 受试者是经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA) 和支架置入术的可接受候选人。
6. 受试者愿意并能够提供当地机构审查委员会/伦理委员会批准的知情同意书，并完成研究的协议要求。
7. 根据 Piedmont Hospital Policy 的定性或定量妊娠试验结果为阴性的具有生育潜力的女性受试者。

排除标准：

1. 任何已知的对碘造影剂过敏、超敏反应或禁忌症，且无法通过医学方法有效控制
2. 任何已知的对氯吡格雷硫酸氢盐 (Plavix®)、普拉格雷 (Effient®) 或替卡格雷 (Brilinta®) 过敏、超敏反应或禁忌症——不能使用替代药物——或阿司匹林、肝素、镍、不锈钢、佐他莫司或依维莫司
3. 心导管插入术或常规心导管插入术和 PCI 期间使用的任何标准伴随疗法的任何禁忌症
4. 受试者有任何其他病理或适应症，研究者认为可能会使受试者处于危险之中，妨碍随访，或以任何方式混淆研究结果
5. 已知的先前医疗状况产生的预期生存期不到一年
6. 不能或不愿遵守方案或预计不会完成研究期的受试者，包括其后续要求

7. 具有持续或活动性临床不稳定证据的受试者，包括以下任何一项：

   1. 持续收缩压 < 100 mmHg（如果与基线不同）或心源性休克
   2. 医学上尚未稳定的急性肺水肿
   3. 疑似急性心肌炎、心包炎、心内膜炎或心包填塞
   4. 疑似夹层主动脉瘤

8. 具有已知临床显着异常实验室检查结果的受试者，包括：

   1. 白细胞（<1,000 WBC/mm3）
   2. 血小板减少症（<100,000 个血小板/mm3）
9. 有出血素质或凝血病史或拒绝输血的受试者
10. 计划在参加研究后 12 个月内怀孕且定性或定量妊娠试验呈阳性或定性或定量妊娠试验呈阴性的具有生育潜力的女性受试者