敗血症性四肢の整形外科手術における持続局所麻酔 (ACOSM)
2013年9月17日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
この研究は、敗血症性肢の整形外科手術における術後鎮痛のために持続局所麻酔を使用することの安全性を評価することを目的としています。
この研究の仮説は、継続的な局所麻酔は手術した手足に敗血症性合併症を誘発せず、術後の回復を改善できる可能性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alsace
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Illkirch、Alsace、フランス、67400
- CCOM
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外科的介入が必要な骨関節炎または蜂窩織炎
- 局所麻酔の解剖学的可能性
- 年齢 > 18 歳
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 局所麻酔不能（穿刺部感染、局所麻酔薬アレルギー、アミオダロンまたはメキシレチン治療、神経障害など）
- 監護者またはキュラテルの下にある患者
- 妊娠中または獣に餌を与える女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：持続的な局所麻酔
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全身鎮痛 + 術後最初の 2 ～ 4 日間の神経周囲麻酔の継続的な局所麻酔
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ACTIVE_COMPARATOR：全身性鎮痛
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通常通りの全身性鎮痛
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術した手足の敗血症性合併症
時間枠：28日
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手術した手足の敗血症性合併症 痛みのスコア 吐き気と嘔吐
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (予期された)
2015年11月1日
研究の完了 (予期された)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月17日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。