- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01947660
Kontinuerlig regional anæstesi til septisk lemmer ortopædkirurgi (ACOSM)
17. september 2013 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Denne undersøgelse har til formål at vurdere sikkerheden ved at bruge kontinuert regional anæstesi til postoperativ analgesi under septisk lemmer ortopædisk kirurgi.
Studiehypotesen er, at kontinuerlig regional anæstesi ikke vil inducere septisk komplikation i det opererede lem og kunne forbedre postoperativ restitution.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
260
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alsace
-
Illkirch, Alsace, Frankrig, 67400
- CCOM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slidgigt eller cellulitis, der kræver kirurgisk indgreb
- anatomisk mulighed for regional anæstesi
- alder >18 år
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- loko-regional anæstesi umulig (punkturzoneinfektion, lokalbedøvelsesmiddelallergi, amiodaron- eller mexilétinbehandling, neurologisk underskud for eksempel)
- patient under tutelle eller curatelle
- gravid eller dyrefodrende kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Kontinuerlig regional anæstesi
|
Systemisk analgesi + Kontinuerlig regional anæstesi, peri neural i de 2 til 4 første dage efter operationen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Systemisk analgesi
|
Systemisk analgesi som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Septisk komplikation i det opererede lem
Tidsramme: 28 dage
|
Septisk komplikation i det opererede lem Smertescore Kvalme og opkastning
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2013
Først opslået (SKØN)
20. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5492
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cellulitis
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AfsluttetCellulitis | Cellulitis i ben | Cellulitis af ArmCanada
-
University of SouthamptonUniversity of Nottingham; Norfolk and Norwich University Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuCellulitis i ben
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaAfsluttetUkompliceret ambulant cellulitisCanada
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetCellulitis | Cellulite | Cellulitis i benForenede Stater
-
InMode MD Ltd.RekrutteringCellulitis i benForenede Stater
-
University of SussexAfsluttetCellulitis | Cellulitis i ben | Antibiotisk varighedDet Forenede Kongerige
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetCellulitis i underekstremiteterneDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityRekrutteringFibrose | Lymfødem i underekstremiteterne | Cellulitis i benEgypten
-
Minia UniversityAfsluttetEndophthalmitis og orbital cellulitisEgypten
Kliniske forsøg med Systemisk analgesi + Kontinuerlig regional anæstesi
-
Vanderbilt University Medical CenterUMC UtrechtAfsluttet