Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe znieczulenie regionalne w chirurgii ortopedycznej septycznej kończyny (ACOSM)

17 września 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa stosowania ciągłego znieczulenia miejscowego do analgezji pooperacyjnej podczas zabiegów ortopedycznych kończyn septycznych.

Hipotezą badawczą jest to, że ciągłe znieczulenie regionalne nie wywołałoby powikłań septycznych w operowanej kończynie i mogłoby poprawić powrót do zdrowia po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Alsace
      • Illkirch, Alsace, Francja, 67400
        • CCOM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osteoartretyzm lub zapalenie tkanki łącznej wymagające interwencji chirurgicznej
  • anatomiczna możliwość znieczulenia regionalnego
  • wiek >18 lat
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • brak możliwości wykonania znieczulenia miejscowo-regionalnego (zakażenie strefy nakłucia, alergia na środki miejscowo znieczulające, leczenie amiodaronem lub meksyletyną, deficyt neurologiczny np.)
  • pacjent pod tutelle lub curatelle
  • kobieta w ciąży lub karmiąca bestię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ciągłe znieczulenie regionalne
Lek: Znieczulenie ogólnoustrojowe + Ciągłe znieczulenie regionalne
Analgezja ogólnoustrojowa + Ciągłe znieczulenie miejscowe, okołonerwowe przez 2 do 4 pierwszych dni po operacji
ACTIVE_COMPARATOR: Analgezja ogólnoustrojowa
Lek: Analgezja ogólnoustrojowa
Znieczulenie ogólnoustrojowe jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłanie septyczne w kończynie operowanej
Ramy czasowe: 28 dni
Powikłanie septyczne w operowanej kończynie Ocena bólu Nudności i wymioty
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5492

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cellulit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj