Anestesia regionale continua per la chirurgia ortopedica degli arti settici (ACOSM)
17 settembre 2013 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Questo studio mira a valutare la sicurezza dell'uso dell'anestesia regionale continua per l'analgesia post-operatoria durante la chirurgia ortopedica dell'arto settico.
L'ipotesi dello studio è che l'anestesia regionale continua non indurrebbe complicanze settiche nell'arto operato e potrebbe migliorare il recupero post-operatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
260
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alsace
-
Illkirch, Alsace, Francia, 67400
- CCOM
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Osteoartrite o cellulite che richiedono un intervento chirurgico
- possibilità anatomica di anestesia regionale
- età >18 anni
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- impossibilità di anestesia loco-regionale (infezione della zona di puntura, allergia da anestetici locali, trattamento con amiodarone o mexilétine, deficit neurologico per esempio)
- paziente sotto tutela o curatella
- donna incinta o che allatta bestie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Anestesia regionale continua
|
Analgesia sistemica + Anestesia regionale continua, peri neurale per i primi 2-4 giorni post-operatori
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Analgesia sistemica
|
Analgesia sistemica come al solito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanza settica nell'arto operato
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Complicanza settica nell'arto operato Punteggio del dolore Nausea e vomito
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
20 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infiammazione
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Artrite
- Malattie della pelle, infettive
- Suppurazione
- Osteoartrite
- Cellulite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5492
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