Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig regional anestesi for septisk lemmer ortopedisk kirurgi (ACOSM)

17. september 2013 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Denne studien tar sikte på å vurdere sikkerheten ved bruk av kontinuerlig regional anestesi for postoperativ analgesi under ortopedisk septisk lemkirurgi.

Studiens hypotese er at kontinuerlig regional anestesi ikke vil indusere septisk komplikasjon i det opererte lem og kan forbedre postoperativ restitusjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Alsace
      • Illkirch, Alsace, Frankrike, 67400
        • CCOM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Osteoartritt eller cellulitt som krever kirurgisk inngrep
  • anatomisk mulighet for regional anestesi
  • alder >18 år
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • loko-regional anestesi umulig (punkteringssoneinfeksjon, lokalbedøvelsesallergi, amiodaron- eller mexilétinbehandling, nevrologisk underskudd for eksempel)
  • pasient under tutelle eller curatelle
  • gravid eller beistmating kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kontinuerlig regional anestesi
Legemiddel: Systemisk analgesi + Kontinuerlig regional anestesi
Systemisk analgesi + Kontinuerlig regional anestesi, peri neural for de 2 til 4 første dagene etter operasjonen
ACTIVE_COMPARATOR: Systemisk analgesi
Legemiddel: Systemisk analgesi
Systemisk analgesi som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Septisk komplikasjon i det opererte lemmet
Tidsramme: 28 dager
Septisk komplikasjon i operert lem Smerteskår Kvalme og oppkast
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

20. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5492

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk analgesi + Kontinuerlig regional anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere