Anestesia Regional Continua para Cirugía Ortopédica de Miembro Séptico (ACOSM)
17 de septiembre de 2013 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad del uso de anestesia regional continua para la analgesia postoperatoria durante la cirugía ortopédica de miembros sépticos.
La hipótesis del estudio es que la anestesia regional continua no induciría complicación séptica en el miembro operado y podría mejorar la recuperación postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
260
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alsace
-
Illkirch, Alsace, Francia, 67400
- CCOM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis o celulitis que requieran intervención quirúrgica
- posibilidad anatómica de anestesia regional
- edad >18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- imposibilidad de anestesia loco-regional (infección de zona de punción, alergia a anestésicos locales, tratamiento con amiodarona o mexilétina, déficit neurológico por ejemplo)
- paciente bajo tutela o curatela
- mujer embarazada o alimentando bestias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Anestesia regional continua
|
Analgesia sistémica + Anestesia regional continua, peri neural durante los 2 a 4 primeros días postoperatorio
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Analgesia sistémica
|
Analgesia sistémica como de costumbre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicación séptica en el miembro operado
Periodo de tiempo: 28 días
|
Complicación séptica en el miembro operado Puntuación del dolor Náuseas y vómitos
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Inflamación
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Supuración
- Osteoartritis
- Celulitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- 5492
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .