Folyamatos regionális érzéstelenítés szeptikus végtag ortopédiai sebészethez (ACOSM)
2013. szeptember 17. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Ennek a tanulmánynak a célja a folyamatos regionális érzéstelenítés biztonságosságának felmérése posztoperatív fájdalomcsillapítás során szeptikus végtag-ortopédiai műtétek során.
A tanulmány hipotézise az, hogy a folyamatos regionális érzéstelenítés nem okoz szeptikus szövődményt az operált végtagban, és javíthatja a műtét utáni felépülést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
260
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alsace
-
Illkirch, Alsace, Franciaország, 67400
- CCOM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sebészeti beavatkozást igénylő osteoarthritis vagy cellulitisz
- regionális érzéstelenítés anatómiai lehetősége
- életkor >18 év
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- loko-regionális érzéstelenítés lehetetlensége (punkciós zóna fertőzés, helyi érzéstelenítő allergia, amiodaron vagy mexilétin kezelés, neurológiai deficit pl.)
- tutelle vagy curatelle alatt álló beteg
- terhes vagy vadállatot tápláló nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Folyamatos regionális érzéstelenítés
|
Szisztémás fájdalomcsillapítás + Folyamatos regionális érzéstelenítés, peri neurális a műtét utáni első 2-4 napon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szisztémás fájdalomcsillapítás
|
Szisztémás fájdalomcsillapítás a szokásos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szeptikus szövődmény a műtött végtagban
Időkeret: 28 nap
|
Szeptikus szövődmény a műtött végtagban Fájdalom pontszám Hányinger és hányás
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5492
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .